- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05445518
Jump Start Plus COVID-19-support
19. maj 2026 opdateret af: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Coronavirus-sygdom (COVID-19) Støtte til at forbedre modstandskraften og mindske risici i børnepasningscentre, der betjener børn med etnisk minoritetsbaggrund med lav indkomst.
Formålet med undersøgelsen er at videreudvikle og undersøge Jump Start Plus COVID Support (JS+CS) programmet, som tilskynder til forbedret psykosocial funktion ved at fremme robusthed i børnepasningscentre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1505
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Center-inkluderingskriterier:
- Har mere end 30 børn i alderen 2-5 år
- Tjen familier med lav indkomst
- Afspejle den etniske mangfoldighed i Miami-Dade County (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende sort, 20 % ikke-spansktalende hvid
Kriterier for inklusion af børn:
- Barn i alderen 2-5 år
- Barn indskrevet i et børnepasningscenter
Ekskluderingskriterier:
- Børn med sonde eller dem, der selv medbringer måltider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jump Start Plus COVID Support (JS+CS) gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage Jump Start Plus COVID Support-interventionen i 24 måneder.
|
Jump Start Plus COVID Support-interventionen er et modstandsdygtighedsprogram, der giver adfærdsstyring og sikkerhedsprogrammer administreret ugentligt via zoom.
|
|
Aktiv komparator: Sunde omsorgspersoner-Raske børn (HC2) kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage interventionen Healthy Caregivers-Healthy Children i 24 måneder.
|
HC2-interventionen er et fedmeforebyggelsesprogram, der giver ernærings- og sunde aktivitetsprogrammer administreret ugentligt via Zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsmiljøvurderingsskalaen
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Sundhedsmiljøvurderingsskalaen har en samlet score fra 0 til 70 med højere score, der indikerer sundere praksis
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder i spørgeskemaresultater
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Spørgeskemaet for styrker og vanskeligheder er en samlet vanskelighedsscore, der spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mindre bekymringer om børns adfærd.
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i Devereux Early Childhood Assessments Scores
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Devereux Early Childhood Assessments er et mål med en rækkevidde fra 0 til 100 med højere score på adfærdsbekymringer, der indikerer mere problemadfærd og en lavere score på initiativ, selvkontrol, tilknytning indikerer bedre beskyttende faktorer.
|
Baseline, op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kort Resilient Coping Scale Scores
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
The Brief Resilient Coping Scale er et mål med et scoreområde fra 4 til 20 med en højere score, der indikerer bedre mestring.
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i børnepasningsarbejders jobstressindeksscore
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Childcare Worker Job Stress Index er en samlet score, der spænder fra 22 til 110 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i indeksscore for hver dag stressorer
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Every Day Stressors Index er en samlet score, der spænder fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i sunde omsorgspersoner-sunde børn undersøgelse
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Lærer og forældre udfylder denne undersøgelse om antallet af rapporterede ernærings- og fysisk aktivitetspraksis
|
Baseline, op til 3 år
|
|
Ændring i lærerens meningsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
|
Læreropinionsundersøgelsen er et mål med en rækkevidde fra 12 til 44 med en højere score, der indikerer bedre selveffektivitet, når den vedrører undervisningspraksis.
|
Baseline, op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruby Natale, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220115
- R01HD105474 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .