Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jump Start Plus Covid-19-støtte

26. juli 2023 oppdatert av: Ruby Natale, University of Miami

Jump Start Plus: Støtte for koronavirussykdom (COVID-19) for å forbedre motstandskraften og redusere risikoen i barnevernsentre som betjener barn med lavinntekt etnisk minoritetsbakgrunn.

Formålet med studien er å videreutvikle og undersøke Jump Start Plus COVID Support (JS+CS)-programmet, som oppmuntrer til forbedret psykososial funksjon ved å fremme motstandskraft i barnehager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Jent, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruby Natale, PhD, PsyD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Senterinkluderingskriterier:

  1. Har mer enn 30 barn i alderen 2 til 5 år
  2. Tjen lavinntektsfamilier
  3. Gjenspeiler det etniske mangfoldet i Miami-Dade County (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende svart, 20 % ikke-spansktalende hvit

Kriterier for inkludering av barn:

  1. Barn i alderen 2-5 år
  2. Barn registrert i en barnehage

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med sonde eller de som tar med egne måltider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jump Start Plus COVID Support (JS+CS) Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Jump Start Plus COVID Support-intervensjonen i 24 måneder.
Atferdsmessig: Jump Start Plus Covid-støtte
Jump Start Plus COVID Support-intervensjonen er et motstandsprogram som gir adferdsstyring og sikkerhetsprogrammer administrert ukentlig via zoom.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for sunne omsorgspersoner-friske barn (HC2).
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen Healthy Caregivers-Healthy Children i 24 måneder.
Atferdsmessig: Friske omsorgspersoner – sunne barn (HC2)
HC2-intervensjonen er et fedmeforebyggingsprogram som gir ernærings- og sunne aktivitetsprogrammer administrert ukentlig via Zoom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsemiljøvurderingsskalaen
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Helsemiljøvurderingsskalaen har en total poengsum fra 0 til 70 med høyere poengsum som indikerer sunnere praksis
Baseline, opptil 3 år
Endring i styrker og vanskeligheter i spørreskjemaresultater
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Strengths and Difficulties Questionnaire er en total vanskelighetsscore som varierer fra 0 til 40 med høyere score som indikerer mindre bekymringer for barns atferd.
Baseline, opptil 3 år
Endring i Devereux tidlige barndomsvurderinger
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Devereux Early Childhood Assessments er et mål med en rekkevidde fra 0 til 100 med høyere score på Behavior Concerns som indikerer mer problematferd og en lavere score på Initiative, Self-Control, Attachment indikerte bedre beskyttende faktorer.
Baseline, opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Kort Resilient Coping Scale Scores
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
The Brief Resilient Coping Scale er et mål med en rekkevidde fra 4 til 20 med en høyere score som indikerer bedre mestring.
Baseline, opptil 3 år
Endring i jobbstressindekspoeng for barnepasser
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Childcare Worker Job Stress Index er en total poengsum som varierer fra 22 til 110 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress
Baseline, opptil 3 år
Endring i indekspoeng for hver dag stressfaktorer
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Every Day Stressors Index er en totalscore som varierer fra 0 til 80 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
Baseline, opptil 3 år
Endring i undersøkelsen om sunne omsorgspersoner-friske barn
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Lærer og foreldre fullfører denne undersøkelsen om antall rapporterte ernærings- og fysisk aktivitetspraksis
Baseline, opptil 3 år
Endring i lærerens meningsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Lærerens meningsundersøkelse er et mål med en score fra 12 til 44 med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet når det gjelder undervisningspraksis.
Baseline, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruby Natale, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20220115
  • R01HD105474 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Jump Start Plus Covid-støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere