- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445518
Jump Start Plus COVID-19-tuki
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Koronavirustaudin (COVID-19) tuki kestävyyden parantamiseksi ja riskien vähentämiseksi lastenhoitokeskuksissa, jotka palvelevat pienituloisia etnisiä vähemmistöjä.
Tutkimuksen tarkoituksena on edelleen kehittää ja tutkia Jump Start Plus COVID Support (JS+CS) -ohjelmaa, joka kannustaa parantamaan psykososiaalista toimintaa edistämällä vastustuskykyä päiväkodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1505
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Keskuksen mukaanottokriteerit:
- Sinulla on yli 30 lasta iältään 2–5-vuotiaita
- Palvele pienituloisia perheitä
- Heijastaa Miami-Dade Countyn etnistä monimuotoisuutta (60 % latinalaisamerikkalaista, 20 % ei-latinalaisamerikkalaista mustaa, 20 % ei-latinalaisamerikkalaista valkoista
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Lapsi 2-5v
- Lapsi kirjoilla päiväkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on syöttöputket tai jotka tuovat omat ateriansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jump Start Plus COVID Support (JS+CS) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Jump Start Plus COVID -tukitoimenpiteen 24 kuukauden ajan.
|
Jump Start Plus COVID Support -interventio on joustavuusohjelma, joka tarjoaa käyttäytymisen hallinta- ja turvallisuusohjelmia, joita hallinnoidaan viikoittain zoomin kautta.
|
|
Active Comparator: Terveet omaishoitajat – terveet lapset (HC2) -kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Healthy Caregivers-Healthy Children -intervention 24 kuukauden ajan.
|
HC2-interventio on liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka tarjoaa ravitsemus- ja terveellisiä aktiviteetteja, joita hallinnoidaan viikoittain Zoomin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveysympäristön luokitusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Terveysympäristön arviointiasteikon kokonaispistemäärä on 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä käytäntöjä
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on vaikeuksien kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos Devereux'n varhaislapsuuden arviointipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Devereux'n varhaislapsuuden arviointi on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä käyttäytymishuolien osalta osoittaa enemmän ongelmakäyttäytymistä ja matalampi pistemäärä aloitteellisuudesta, itsehallinnasta ja kiintymyksestä osoitti parempia suojatekijöitä.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyesti Resilient Coping Scale -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Brief Resilient Coping Scale on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 4–20 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa selviytymistä.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos lastenhoitotyöntekijöiden työstressiindeksipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Lastenhoitotyöntekijän työstressiindeksi on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 22–110 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos jokapäiväisissä stressitekijöiden indeksipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Every Day Stressors Index on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos terveissä omaishoitajissa – terveet lapset -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Opettaja ja vanhemmat täyttävät tämän kyselyn ilmoitettujen ravitsemus- ja liikuntakäytäntöjen määrästä
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos opettajien mielipidetutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 3 vuotta
|
Opettajien mielipidetutkimus on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 12–44 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta opetuskäytäntöjen suhteen.
|
Perustaso, jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Natale, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220115
- R01HD105474 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .