- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446012
Vztah mezi mimoděložním těhotenstvím a poruchami štítné žlázy
5. prosince 2022 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University
Mimoděložní těhotenství a poruchy štítné žlázy
Vejcovody se podílejí na zabudování gamet a embryí do dutiny endometria.
Poskytuje také optimální prostředí pro zploštění a raný embryonální vývoj.
Tubální patologie mohou způsobit primární i sekundární neplodnost.
Tento stav byl spojen se zjevnou a subklinickou hypotyreózou.
Účinky hypotyreózy na tubární aktivitu však nejsou plně známy.
Ačkoli bylo na toto téma publikováno několik experimentálních studií na zvířatech, v literatuře neexistuje žádná studie na toto téma.
Prokázání, že epiteliální buňky a buňky hladkého svalstva potkaních vejcovodů exprimují receptory štítné žlázy v experimentech na zvířatech, ukázalo, že vejcovody jsou cílem hormonů štítné žlázy.
V experimentální studii na zvířatech bylo opět zjištěno, že hormony štítné žlázy mají důležitou kontrolu nad ukládáním glykogenu a lipidů, signalizací lipidů a infiltrací lymfocytů, které hrají důležitou roli při udržování mikroprostředí ve vejcovodech potkana.
Toto mikroprostředí je nezbytné pro oplodnění, kapacitu spermií a vývoj gamet.
V jiné experimentální studii na zvířatech se předpokládalo, že změny velikosti epitelu vejcovodů a buněčného metabolismu u králíků s hypotyreózou mohou ovlivnit aktivitu vejcovodů a reprodukční funkce.
Mimoděložní těhotenství je definováno jako těhotenství implantované mimo dělohu.
Mimoděložní těhotenství > 98 % implantací do vejcovodu.
Etiologie mimoděložního těhotenství je nejasná, ale tubární implantace je pravděpodobně způsobena narušeným embryo-tubálním transportem.
To je způsobeno změnami v tubárním prostředí.
Na základě těchto informací se v naší studii snažíme zjistit možný vztah mezi hypotyreózou a mimoděložním těhotenstvím u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem v této studii je zjistit možný vztah mezi hypotyreózou a mimoděložním těhotenstvím u lidí.
Za tímto účelem bude do studie zahrnuto 40 pacientek s diagnózou mimoděložního těhotenství a 40 pacientek s diagnózou časného těhotenství sledovaných v Siirt Training and Research Hospital mezi 30. červnem 2022 a 30. říjnem 2022.
Bude zaznamenán věk pacientky, anamnéza těhotenství, anamnéza a laboratorní nálezy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, protilátka proti TSH receptorům).
Ve světle shromážděných informací se pokusíme určit, zda existuje vztah mezi dysfunkcí štítné žlázy a mimoděložním těhotenstvím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy starší 18 let s diagnózou mimoděložního těhotenství nebo časného těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Mít rané těhotenství nebo mimoděložní těhotenství
Kritéria vyloučení:
- užívání léků kvůli dysfunkci štítné žlázy
- mimoděložní těhotenství v anamnéze
- anamnéza operace vejcovodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ženy s diagnostikovaným mimoděložním těhotenstvím (n: 40)
U žen s diagnózou mimoděložního těhotenství budou provedeny funkční testy štítné žlázy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, antiperoxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, hladina protilátek proti receptorům TSH).
|
vzorek krve pro testy funkce štítné žlázy (TSH,T3,T3,protilátka proti peroxidáze,protilátka proti tyreoglobulinu)
|
Kontrolní skupina těhotné (n:40)
Testy funkce štítné žlázy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tyreoglobulin, anti-peroxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, hladiny protilátek proti receptorům TSH) budou prováděny u těhotných žen v časném týdnu těhotenství.
|
vzorek krve pro testy funkce štítné žlázy (TSH,T3,T3,protilátka proti peroxidáze,protilátka proti tyreoglobulinu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dysfunkce štítné žlázy a mimoděložní těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
U pacientek s diagnózou mimoděložního těhotenství budou měřeny TSH, T3, T4, TT3, TT4, tyreoglobulin, protilátka proti peroxidáze, protilátka proti tyreoglobulinu, protilátka proti receptorům TSH
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiirtU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na testy funkce štítné žlázy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo