- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446012
Związek między ciążą pozamaciczną a zaburzeniami tarczycy
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Serif Aksin, Siirt University
Ciąża pozamaciczna i zaburzenia tarczycy
Jajowody biorą udział we wbudowywaniu gamet i zarodków do jamy endometrium.
Zapewnia również optymalne środowisko do spłaszczania i wczesnego rozwoju embrionalnego.
Patologie jajowodów mogą powodować zarówno pierwotną, jak i wtórną niepłodność.
Ten stan jest związany z jawną i subkliniczną niedoczynnością tarczycy.
Jednak wpływ niedoczynności tarczycy na czynność jajowodów nie jest w pełni poznany.
Chociaż opublikowano kilka badań eksperymentalnych na zwierzętach na ten temat, w literaturze nie ma badań na ten temat.
Wykazanie, że komórki nabłonka i mięśni gładkich jajowodów szczura wykazują ekspresję receptorów tarczycy w doświadczeniach na zwierzętach wykazało, że jajowody są celem dla hormonów tarczycy.
Ponownie, w badaniu eksperymentalnym na zwierzętach wykazano, że hormony tarczycy mają ważną kontrolę nad magazynowaniem glikogenu i lipidów, sygnalizacją lipidową i infiltracją limfocytów, które odgrywają ważną rolę w utrzymaniu mikrośrodowiska w jajowodach szczura.
To mikrośrodowisko jest niezbędne do zapłodnienia, kapacytacji plemników i rozwoju gamet.
W innym badaniu eksperymentalnym na zwierzętach sądzono, że zmiany wielkości nabłonka jajowodów i metabolizmu komórek u królików z niedoczynnością tarczycy mogą wpływać na aktywność jajowodów i funkcje rozrodcze.
Ciąża pozamaciczna jest definiowana jako ciąża zagnieżdżona poza macicą.
Ciąża pozamaciczna >98% implantów w jajowodzie.
Etiologia ciąży pozamacicznej jest niejasna, ale implantacja jajowodu jest prawdopodobnie spowodowana upośledzonym transportem zarodka do jajowodu.
Wynika to ze zmian w środowisku jajowodów.
Na podstawie tych informacji naszym celem jest określenie możliwego związku między niedoczynnością tarczycy a ciążą pozamaciczną u ludzi w naszym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem w tym badaniu jest określenie możliwego związku między niedoczynnością tarczycy a ciążą pozamaciczną u ludzi.
W tym celu do badania zostanie włączonych 40 pacjentek z rozpoznaniem ciąży pozamacicznej oraz 40 pacjentek z rozpoznaniem ciąży wczesnej, które przebywały w Siirt Training and Research Hospital w okresie od 30 czerwca 2022 r. do 30 października 2022 r.
Wiek pacjentki, historia ciąży, historia medyczna i wyniki badań laboratoryjnych (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tyreoglobulina, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyryoglobulinie, przeciwciała przeciwko receptorom TSH) zostaną zapisane.
W świetle zebranych informacji podjęta zostanie próba ustalenia, czy istnieje związek między dysfunkcjami tarczycy a ciążą pozamaciczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siirt, Indyk, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety powyżej 18 roku życia z rozpoznaną ciążą pozamaciczną lub wczesną ciążą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Wczesna ciąża lub ciąża pozamaciczna
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków z powodu dysfunkcji tarczycy
- historia ciąży pozamacicznej
- historia chirurgii jajowodów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet z rozpoznaniem ciąży pozamacicznej (n: 40)
badania funkcji tarczycy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tyreoglobulina, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, poziom przeciwciał przeciwko receptorom TSH) zostaną wykonane u kobiet z rozpoznaną ciążą pozamaciczną
|
pobranie krwi do badań czynności tarczycy (TSH,T3,T3, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie)
|
|
Ciężarne grupy kontrolnej (n:40)
badania czynności tarczycy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tyreoglobulina, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, poziom przeciwciał przeciwko receptorom TSH) zostaną wykonane u ciężarnych we wczesnym tygodniu ciąży.
|
pobranie krwi do badań czynności tarczycy (TSH,T3,T3, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja tarczycy i ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, tyreoglobulina, przeciwciała przeciw peroksydazie, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, przeciwciała przeciwko receptorom TSH będą mierzone u pacjentek z rozpoznaniem ciąży pozamacicznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiirtU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .