- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446012
Kohdunulkoisen raskauden ja kilpirauhasen häiriöiden välinen suhde
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Serif Aksin, Siirt University
Kohdunulkoinen raskaus ja kilpirauhasen toimintahäiriöt
Munaputket osallistuvat sukusolujen ja alkioiden liittämiseen endometriumin onteloon.
Se tarjoaa myös optimaalisen ympäristön litistymiselle ja alkion varhaiselle kehitykselle.
Munaputkipatologiat voivat aiheuttaa sekä primaarista että sekundaarista hedelmättömyyttä.
Tämä tila on yhdistetty ilmeiseen ja subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Kilpirauhasen vajaatoiminnan vaikutuksia munanjohtimien toimintaan ei kuitenkaan täysin tunneta.
Vaikka tästä aiheesta on julkaistu muutamia eläinkoetutkimuksia, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta aiheesta.
Sen osoittaminen, että rotan munanjohtimien epiteelisolut ja sileät lihassolut ilmentävät kilpirauhasreseptoreita eläinkokeissa, osoittivat, että munanjohtimet ovat kilpirauhashormonien kohteita.
Jälleen eläinkokeessa paljastettiin, että kilpirauhashormonit säätelevät merkittävästi glykogeenin ja lipidien varastointia, lipidien signalointia ja lymfosyyttien infiltraatiota, joilla on tärkeä rooli mikroympäristön ylläpitämisessä rotan munanjohtimissa.
Tämä mikroympäristö on välttämätön hedelmöitykselle, siittiöiden kapasitaatiolle ja sukusolujen kehitykselle.
Toisessa eläinkokeellisessa tutkimuksessa arveltiin, että muutokset munanjohtimien epiteelin koossa ja solujen aineenvaihdunnassa kilpirauhasen vajaatoiminnassa kaneilla voivat vaikuttaa munanjohtimien toimintaan ja lisääntymistoimintoihin.
Kohdunulkoinen raskaus määritellään raskaudeksi, joka implantoidaan kohdun ulkopuolelle.
Kohdunulkoinen raskaus >98 % implantit munanjohtimeen.
Kohdunulkoisen raskauden etiologia on epäselvä, mutta munanjohtimen implantaatio johtuu todennäköisesti heikentyneestä alkion ja munanjohtimen kuljetuksesta.
Tämä johtuu munanjohdinympäristön muutoksista.
Näiden tietojen perusteella pyrimme selvittämään tutkimuksessamme mahdollisen yhteyden kilpirauhasen vajaatoiminnan ja kohdunulkoisen raskauden välillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on selvittää kilpirauhasen vajaatoiminnan ja kohdunulkoisen raskauden välinen mahdollinen suhde ihmisillä.
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus ja 40 potilasta, joilla on varhainen raskaus, jota seurataan Siirtin koulutus- ja tutkimussairaalassa 30.6.2022-30.10.2022.
Potilaan ikä, raskaushistoria, sairaushistoria ja laboratoriolöydökset (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tryoglobuliini, anti-peroksidaasivasta-aine, anti-tryoglobuliinivasta-aine, TSH-reseptorivasta-aine) tallennetaan.
Kerätyn tiedon perusteella yritetään selvittää, onko kilpirauhasen toimintahäiriöiden ja kohdunulkoisen raskauden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siirt, Turkki, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus tai varhainen raskaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Varhainen raskaus tai kohdunulkoinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhasen toimintahäiriöstä johtuvien lääkkeiden käyttö
- kohdunulkoisen raskauden historia
- munanjohdinleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus (n: 40)
kilpirauhasen toimintakokeet (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tryoglobuliini, peroksidaasivasta-aine, antitryoglobuliinivasta-aine, TSH-reseptorivasta-ainetasot) tehdään naisille, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus
|
verinäyte kilpirauhasen toimintakokeita varten (TSH,T3,T3,antiperoksidaasivasta-aine, anti-tyroglobuliinivasta-aine)
|
|
Kontrolliryhmä raskaana olevat (n:40)
kilpirauhasen toimintakokeet (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tryoglobuliini, peroksidaasivasta-aine, anti-tryoglobuliinivasta-aine, TSH-reseptorivasta-ainetasot) tehdään raskaana oleville naisille alkuraskausviikolla.
|
verinäyte kilpirauhasen toimintakokeita varten (TSH,T3,T3,antiperoksidaasivasta-aine, anti-tyroglobuliinivasta-aine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, tyroglobuliini, peroksidaasivasta-aine, tyreoglobuliinivasta-aine, TSH-reseptorivasta-aine mitataan potilailta, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiirtU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .