- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05446012
Forholdet mellom ektopisk graviditet og skjoldbrusksykdommer
5. desember 2022 oppdatert av: Serif Aksin, Siirt University
Ektopisk graviditet og skjoldbrusklidelser
Egglederne deltar i inkorporeringen av kjønnsceller og embryoer i endometriehulen.
Det gir også et optimalt miljø for utflating og tidlig embryonal utvikling.
Tubalpatologier kan forårsake både primær og sekundær infertilitet.
Denne tilstanden har vært assosiert med åpen og subklinisk hypotyreose.
Effekten av hypotyreose på tubal aktivitet er imidlertid ikke fullt kjent.
Selv om det er publisert noen få dyreforsøksstudier om dette emnet, er det ingen studie om dette emnet i litteraturen.
Å demonstrere at epitelceller og glatte muskelceller fra egglederne fra rotter uttrykker skjoldbruskkjertelreseptorer i dyreforsøk, viste at egglederne er mål for skjoldbruskkjertelhormoner.
Igjen, i en dyreforsøksstudie ble det avslørt at skjoldbruskkjertelhormoner har en viktig kontroll på glykogen- og lipidlagring, lipidsignalering og lymfocyttinfiltrasjon, som har en viktig rolle i å opprettholde mikromiljøet i egglederne hos rotter.
Dette mikromiljøet er nødvendig for befruktning, sædkapasitet og utvikling av kjønnsceller.
I en annen dyreeksperimentell studie ble det antatt at endringer i størrelsen på epitelet i egglederne og cellemetabolismen hos hypothyroidkaniner kan påvirke oviduktal aktivitet og reproduktive funksjoner.
En ektopisk graviditet er definert som en graviditet implantert utenfor livmoren.
Ektopisk graviditet >98 % implantater i egglederen.
Etiologien til ektopisk graviditet er uklar, men tubal implantasjon skyldes sannsynligvis nedsatt embryo-tubal transport.
Dette skyldes endringer i tubalmiljøet.
Basert på denne informasjonen tar vi sikte på å bestemme den mulige sammenhengen mellom hypotyreose og ektopisk graviditet hos mennesker i vår studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål i denne studien er å bestemme den mulige sammenhengen mellom hypotyreose og ektopisk graviditet hos mennesker.
Til dette formålet vil 40 pasienter med diagnosen ektopisk graviditet og 40 pasienter med diagnosen tidlig graviditet fulgt i Siirt trenings- og forskningssykehus mellom 30. juni 2022 og 30. oktober 2022 bli inkludert i studien.
Pasientens alder, graviditetshistorie, sykehistorie og laboratoriefunn (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, Anti-Peroxidase Antibody, Anti-tryoglobulin Antibody, TSH-reseptorantistoff) vil bli registrert.
I lys av innsamlet informasjon vil det bli forsøkt å fastslå om det er en sammenheng mellom skjoldbruskdysfunksjoner og ektopisk graviditet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Tyrkia, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner over 18 år diagnostisert med ektopisk graviditet eller tidlig graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Å ha en tidlig graviditet eller ektopisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- bruk av medisiner på grunn av dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen
- historie med ektopisk graviditet
- historie med tubal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinner diagnostisert med ektopisk graviditet (n: 40)
skjoldbruskkjertelfunksjonstester (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroksidase antistoff, anti-tryoglobulin antistoff, TSH reseptor antistoff nivåer) vil bli utført hos kvinner diagnostisert med ektopisk graviditet
|
blodprøve for skjoldbruskfunksjonstester (TSH,T3,T3,antiperoksidaseantistoff, antityroglobulinantistoff)
|
Kontrollgruppe gravide (n:40)
skjoldbruskkjertelfunksjonstester (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroksidase-antistoff, anti-tryoglobulin-antistoff, nivåer av TSH-reseptorer) vil bli utført hos gravide kvinner tidlig i svangerskapsuken.
|
blodprøve for skjoldbruskfunksjonstester (TSH,T3,T3,antiperoksidaseantistoff, antityroglobulinantistoff)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjoldbrusk dysfunksjon og ektopisk graviditet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, Thyroglobulin, Anti peroxidase antistoff, Anti tyroglobulin antistoff, TSH reseptor antistoff vil bli målt hos pasienter diagnostisert med ektopisk graviditet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SiirtU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer
-
AbbVieRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...FullførtKreft i skjoldbruskkjertelen | Skjoldbrusk nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
Kliniske studier på skjoldbruskfunksjonstester
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinom | Kreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtSkjoldbrusk noduleDanmark
-
Medical University of GrazFullført
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityTilbaketrukket
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjentPrimær hypotyreose.Forente stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført