- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446012
Relação entre Gravidez Ectópica e Distúrbios da Tireóide
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University
Gravidez ectópica e distúrbios da tireoide
As trompas de Falópio participam da incorporação de gametas e embriões na cavidade endometrial.
Ele também fornece um ambiente ideal para achatamento e desenvolvimento embrionário inicial.
As patologias tubárias podem causar infertilidade primária e secundária.
Esta condição tem sido associada com hipotireoidismo evidente e subclínico.
No entanto, os efeitos do hipotireoidismo na atividade tubária não são totalmente conhecidos.
Embora alguns estudos de experimentos com animais sobre esse assunto tenham sido publicados, não há nenhum estudo sobre esse assunto na literatura.
A demonstração de que as células epiteliais e musculares lisas das trompas de falópio de ratos expressam receptores da tireoide em experimentos com animais mostrou que as trompas de falópio são alvos dos hormônios tireoidianos.
Novamente, em um estudo experimental com animais, foi revelado que os hormônios tireoidianos têm um importante controle sobre o armazenamento de glicogênio e lipídios, sinalização lipídica e infiltração de linfócitos, que têm um papel importante na manutenção do microambiente nas trompas de falópio de ratos.
Este microambiente é necessário para a fertilização, capacitação espermática e desenvolvimento de gametas.
Em outro estudo experimental com animais, pensou-se que alterações no tamanho do epitélio das trompas de falópio e no metabolismo celular em coelhos com hipotireoidismo podem afetar a atividade ovidutal e as funções reprodutivas.
Uma gravidez ectópica é definida como uma gravidez implantada fora do útero.
Gravidez ectópica >98% implantes nas trompas de Falópio.
A etiologia da gravidez ectópica não é clara, mas a implantação tubária provavelmente se deve ao comprometimento do transporte embrio-tubário.
Isto é devido a mudanças no ambiente tubário.
Com base nessas informações, pretendemos determinar a possível relação entre hipotireoidismo e gravidez ectópica em humanos em nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo neste estudo é determinar a possível relação entre hipotireoidismo e gravidez ectópica em humanos.
Para tanto, serão incluídos no estudo 40 pacientes com diagnóstico de gravidez ectópica e 40 pacientes com diagnóstico de gravidez precoce acompanhados no Siirt Training and Research Hospital entre 30 de junho de 2022 e 30 de outubro de 2022.
A idade do paciente, histórico de gravidez, histórico médico e achados laboratoriais (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tireoglobulina, anticorpo antiperoxidase, anticorpo antitrioglobulina, anticorpo para receptores de TSH) serão registrados.
À luz da informação recolhida, tentar-se-á determinar se existe uma relação entre as disfunções tiroideias e a gravidez ectópica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siirt, Peru, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com mais de 18 anos de idade diagnosticadas com gravidez ectópica ou gravidez precoce
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Ter uma gravidez precoce ou gravidez ectópica
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos devido à disfunção da glândula tireóide
- história de gravidez ectópica
- história da cirurgia tubária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica (n: 40)
testes de função tireoidiana (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tireoglobulina, anticorpo antiperoxidase, anticorpo antitrioglobulina, níveis de anticorpos receptores de TSH) serão feitos em mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica
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amostra de sangue para testes de função da tireoide (TSH, T3, T3, anticorpo anti peroxidase, anticorpo anti tireoglobulina)
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Grávidas do grupo controle (n:40)
testes de função tireoidiana (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tireoglobulina, anticorpo antiperoxidase, anticorpo antitrioglobulina, níveis de anticorpos receptores de TSH) serão feitos em mulheres grávidas no início da semana de gravidez.
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amostra de sangue para testes de função da tireoide (TSH, T3, T3, anticorpo anti peroxidase, anticorpo anti tireoglobulina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção tireoidiana e gravidez ectópica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, tireoglobulina, anticorpo anti peroxidase, anticorpo anti tireoglobulina, anticorpos receptores de TSH serão medidos em pacientes diagnosticados com gravidez ectópica
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SiirtU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .