- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05446012
A méhen kívüli terhesség és a pajzsmirigy-rendellenességek kapcsolata
2022. december 5. frissítette: Serif Aksin, Siirt University
Méhen kívüli terhesség és pajzsmirigy-rendellenességek
A petevezetékek részt vesznek az ivarsejtek és embriók beépülésében az endometrium üregébe.
Optimális környezetet biztosít az ellaposodáshoz és a korai embrionális fejlődéshez is.
A tubális patológiák primer és másodlagos meddőséget is okozhatnak.
Ez az állapot nyilvánvaló és szubklinikai hypothyreosishoz kapcsolódik.
A hypothyreosisnak a petevezeték aktivitására gyakorolt hatása azonban nem teljesen ismert.
Bár néhány állatkísérleti tanulmány megjelent ebben a témában, a szakirodalomban nem található tanulmány ezzel a témával.
Állatkísérletekben kimutatták, hogy a patkány petevezetékek hám- és simaizomsejtjei pajzsmirigyreceptorokat expresszálnak, és kimutatták, hogy a petevezetékek a pajzsmirigyhormonok célpontjai.
Egy állatkísérletben ismét kiderült, hogy a pajzsmirigyhormonok fontos szerepet játszanak a glikogén- és lipidraktározásban, a lipid-jelátvitelben és a limfocita-infiltrációban, amelyek fontos szerepet játszanak a patkány petevezető mikrokörnyezetének fenntartásában.
Ez a mikrokörnyezet szükséges a megtermékenyítéshez, a spermiumok kapacitásához és az ivarsejtek fejlődéséhez.
Egy másik állatkísérleti vizsgálatban úgy gondolták, hogy a petevezetékek hámjának méretében és a pajzsmirigy alatti nyulak sejtmetabolizmusában bekövetkezett változások befolyásolhatják a petevezeték aktivitását és a szaporodási funkciókat.
A méhen kívüli terhesség a méhen kívül beültetett terhesség.
A méhen kívüli terhesség >98%-a a petevezetékben implantálódik.
A méhen kívüli terhesség etiológiája nem tisztázott, de a petevezeték beültetése valószínűleg az embrió-tubális transzport károsodásának köszönhető.
Ennek oka a petevezeték környezetében bekövetkezett változások.
Ezen információk alapján a pajzsmirigy alulműködése és a méhen kívüli terhesség közötti lehetséges összefüggést kívánjuk meghatározni vizsgálatunk során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk a pajzsmirigy alulműködése és a méhen kívüli terhesség közötti lehetséges kapcsolat meghatározása ebben a tanulmányban.
Ebből a célból 40 méhen kívüli terhességgel diagnosztizált és 40 korai terhességgel diagnosztizált beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket a Siirt Training and Research Kórházban követtek 2022. június 30. és 2022. október 30. között.
A páciens életkorát, terhességi anamnézisét, kórtörténetét és laboratóriumi leleteit (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, trioglobulin, peroxidáz elleni antitest, anti-thryoglobulin antitest, TSH receptor antitest) rögzítik.
Az összegyűjtött információk fényében megpróbálják megállapítani, hogy van-e összefüggés a pajzsmirigy-működési zavarok és a méhen kívüli terhesség között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siirt, Pulyka, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti nők, akiknél méhen kívüli terhességet vagy korai terhességet diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Korai terhesség vagy méhen kívüli terhesség
Kizárási kritériumok:
- pajzsmirigy-működési zavar miatti gyógyszerek alkalmazása
- méhen kívüli terhesség anamnézisében
- petevezeték műtét története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
méhen kívüli terhességgel diagnosztizált nők (n: 40)
pajzsmirigyfunkciós teszteket (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidase antitest, anti-thryoglobulin antitest, TSH receptor antitest szint) fognak végezni olyan nőknél, akiknél méhen kívüli terhességet diagnosztizáltak.
|
vérminta pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokhoz (TSH,T3,T3,Anti-peroxidase antitest, antithyreoglobulin antitest)
|
Kontroll csoport terhesek (n:40)
pajzsmirigyfunkciós teszteket (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidase antitest, anti-thryoglobulin antitest, TSH receptor antitest szint) fognak végezni terhes nőknél a terhesség korai hetében.
|
vérminta pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokhoz (TSH,T3,T3,Anti-peroxidase antitest, antithyreoglobulin antitest)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pajzsmirigy diszfunkció és méhen kívüli terhesség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, tiroglobulin, anti peroxidáz antitest, anti thyroglobulin antitest, TSH receptor ellenanyag mérésére kerül sor méhen kívüli terhességgel diagnosztizált betegeknél
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiirtU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
-
ISAR-M GmbHCRI-The Clinical Research Institute GmbHMég nincs toborzásPajzsmirigy