- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446012
Relación entre el embarazo ectópico y los trastornos de la tiroides
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Serif Aksin, Siirt University
Embarazo ectópico y trastornos de la tiroides
Las trompas de Falopio participan en la incorporación de gametos y embriones a la cavidad endometrial.
También proporciona un entorno óptimo para el aplanamiento y el desarrollo embrionario temprano.
Las patologías tubáricas pueden causar infertilidad tanto primaria como secundaria.
Esta condición se ha asociado con hipotiroidismo manifiesto y subclínico.
Sin embargo, los efectos del hipotiroidismo sobre la actividad tubárica no se conocen por completo.
Aunque se han publicado algunos estudios de experimentos con animales sobre este tema, no hay ningún estudio sobre este tema en la literatura.
La demostración de que las células epiteliales y del músculo liso de las trompas de Falopio de rata expresan receptores tiroideos en experimentos con animales mostró que las trompas de Falopio son objetivos para las hormonas tiroideas.
Nuevamente, en un estudio experimental con animales, se reveló que las hormonas tiroideas tienen un control importante sobre el almacenamiento de glucógeno y lípidos, la señalización de lípidos y la infiltración de linfocitos, que tienen un papel importante en el mantenimiento del microambiente en las trompas de Falopio de rata.
Este microambiente es necesario para la fertilización, la capacitación de los espermatozoides y el desarrollo de los gametos.
En otro estudio experimental con animales, se pensó que los cambios en el tamaño del epitelio de las trompas de Falopio y el metabolismo celular en conejos hipotiroideos podrían afectar la actividad oviductal y las funciones reproductivas.
Un embarazo ectópico se define como un embarazo implantado fuera del útero.
Embarazo ectópico >98% implantes en la trompa de Falopio.
La etiología del embarazo ectópico no está clara, pero la implantación tubárica probablemente se deba a un transporte embrionario alterado.
Esto se debe a cambios en el entorno tubárico.
Con base en esta información, nuestro objetivo es determinar la posible relación entre el hipotiroidismo y el embarazo ectópico en humanos en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo en este estudio es determinar la posible relación entre el hipotiroidismo y el embarazo ectópico en humanos.
Para ello, se incluirán en el estudio 40 pacientes con diagnóstico de embarazo ectópico y 40 pacientes con diagnóstico de embarazo precoz seguidas en el Siirt Training and Research Hospital entre el 30 de junio de 2022 y el 30 de octubre de 2022.
Se registrará la edad del paciente, antecedentes de embarazo, historial médico y hallazgos de laboratorio (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tiroglobulina, anticuerpo anti-peroxidasa, anticuerpo anti-tioglobulina, anticuerpo de receptores de TSH).
A la luz de la información recopilada, se intentará determinar si existe relación entre las disfunciones tiroideas y el embarazo ectópico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Siirt, Pavo, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres mayores de 18 años con diagnóstico de embarazo ectópico o embarazo precoz
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Tener un embarazo precoz o un embarazo ectópico
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos debido a la disfunción de la glándula tiroides
- antecedentes de embarazo ectópico
- historia de la cirugia de trompas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres diagnosticadas con embarazo ectópico (n: 40)
Se realizarán pruebas de función tiroidea (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tiroglobulina, anticuerpos anti-peroxidasa, anticuerpos anti-tioglobulina, niveles de anticuerpos de los receptores de TSH) en mujeres diagnosticadas con embarazo ectópico.
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muestra de sangre para pruebas de función tiroidea (TSH,T3,T3,anticuerpo antiperoxidasa, anticuerpo antitiroglobulina)
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Embarazadas grupo control (n:40)
Se realizarán pruebas de función tiroidea (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tiroglobulina, anticuerpos anti-peroxidasa, anticuerpos anti-tioglobulina, niveles de anticuerpos de receptores de TSH) en mujeres embarazadas a principios de la semana de embarazo.
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muestra de sangre para pruebas de función tiroidea (TSH,T3,T3,anticuerpo antiperoxidasa, anticuerpo antitiroglobulina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción tiroidea y embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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TSH, T3, T4, TT3, TT4, tiroglobulina, anticuerpos antiperoxidasa, anticuerpos antitiroglobulina, anticuerpos de receptores de TSH se medirán en pacientes diagnosticadas con embarazo ectópico
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SiirtU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .