- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05446012
Relatie tussen buitenbaarmoederlijke zwangerschap en schildklieraandoeningen
5 december 2022 bijgewerkt door: Serif Aksin, Siirt University
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap en schildklieraandoeningen
Eileiders nemen deel aan de opname van gameten en embryo's in de endometriumholte.
Het biedt ook een optimale omgeving voor afvlakking en vroege embryonale ontwikkeling.
Tubale pathologieën kunnen zowel primaire als secundaire onvruchtbaarheid veroorzaken.
Deze aandoening is in verband gebracht met openlijke en subklinische hypothyreoïdie.
De effecten van hypothyreoïdie op de activiteit van de eileiders zijn echter niet volledig bekend.
Hoewel er enkele dierexperimentele studies over dit onderwerp zijn gepubliceerd, is er geen studie over dit onderwerp in de literatuur.
Aantonen dat epitheliale en gladde spiercellen van eileiders van ratten schildklierreceptoren tot expressie brengen in dierexperimenten toonde aan dat eileiders doelwitten zijn voor schildklierhormonen.
Opnieuw werd in een dierexperimenteel onderzoek onthuld dat schildklierhormonen een belangrijke controle hebben over de opslag van glycogeen en lipiden, de signalering van lipiden en de infiltratie van lymfocyten, die een belangrijke rol spelen bij het in stand houden van de micro-omgeving in de eileiders van ratten.
Deze micro-omgeving is nodig voor bevruchting, capaciteit van het sperma en de ontwikkeling van gameten.
In een ander dierexperimenteel onderzoek werd aangenomen dat veranderingen in de grootte van het epitheel van de eileiders en het celmetabolisme bij hypothyroïde konijnen de oviductale activiteit en voortplantingsfuncties kunnen beïnvloeden.
Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt gedefinieerd als een zwangerschap die buiten de baarmoeder is geïmplanteerd.
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap >98% implantaten in de eileider.
De etiologie van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is onduidelijk, maar implantatie van de eileiders is waarschijnlijk te wijten aan een verstoord embryo-tubaal transport.
Dit komt door veranderingen in de eileidersomgeving.
Op basis van deze informatie willen we in ons onderzoek de mogelijke relatie tussen hypothyreoïdie en buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij mensen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel in deze studie is om de mogelijke relatie tussen hypothyreoïdie en buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij mensen te bepalen.
Hiervoor worden 40 patiënten met een diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap en 40 patiënten met een diagnose van vroege zwangerschap gevolgd in het Siirt Training and Research Hospital tussen 30 juni 2022 en 30 oktober 2022 in de studie opgenomen.
De leeftijd van de patiënt, zwangerschapsgeschiedenis, medische geschiedenis en laboratoriumbevindingen (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobuline, anti-peroxidase-antilichaam, anti-thryoglobuline-antilichaam, antilichaam tegen TSH-receptoren) worden geregistreerd.
Aan de hand van de verzamelde informatie zal getracht worden vast te stellen of er een verband bestaat tussen schildklierdisfuncties en een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Kalkoen, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen ouder dan 18 jaar met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap of vroege zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Een vroege zwangerschap of buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen gebruiken vanwege disfunctie van de schildklier
- voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- geschiedenis van eileiderschirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap (n: 40)
schildklierfunctietesten (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobuline, anti-peroxidase-antilichaam, anti-thryoglobuline-antilichaam, antilichaamniveaus van TSH-receptoren) zullen worden uitgevoerd bij vrouwen met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap
|
bloedmonster voor schildklierfunctietesten (TSH, T3, T3, antiperoxidase-antilichaam, anti-thyroglobuline-antilichaam)
|
|
Controlegroep zwangeren (n:40)
Schildklierfunctietesten (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobuline, anti-peroxidase-antilichaam, anti-thryoglobuline-antilichaam, antilichaamniveaus van TSH-receptoren) zullen worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen in de vroege zwangerschapsweek.
|
bloedmonster voor schildklierfunctietesten (TSH, T3, T3, antiperoxidase-antilichaam, anti-thyroglobuline-antilichaam)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schildklierdisfunctie en buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, Thyroglobuline, Anti-peroxidase-antilichaam, Anti-thyroglobuline-antilichaam, TSH-receptorantilichaam zal worden gemeten bij patiënten met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SiirtU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .