- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05446012
Beziehung zwischen Eileiterschwangerschaft und Schilddrüsenerkrankungen
5. Dezember 2022 aktualisiert von: Serif Aksin, Siirt University
Eileiterschwangerschaft und Schilddrüsenerkrankungen
Eileiter sind an der Eingliederung von Gameten und Embryonen in die Endometriumhöhle beteiligt.
Es bietet auch eine optimale Umgebung für das Abflachen und die frühe embryonale Entwicklung.
Eileiterpathologien können sowohl primäre als auch sekundäre Unfruchtbarkeit verursachen.
Dieser Zustand wurde mit manifester und subklinischer Hypothyreose in Verbindung gebracht.
Die Auswirkungen einer Hypothyreose auf die Tubenaktivität sind jedoch nicht vollständig bekannt.
Obwohl einige tierexperimentelle Studien zu diesem Thema veröffentlicht wurden, gibt es keine Studie zu diesem Thema in der Literatur.
Der Nachweis, dass epitheliale und glatte Muskelzellen von Ratteneileitern Schilddrüsenrezeptoren in Tierversuchen exprimieren, zeigte, dass Eileiter Ziele für Schilddrüsenhormone sind.
Wiederum wurde in einer tierexperimentellen Studie gezeigt, dass Schilddrüsenhormone eine wichtige Kontrolle über die Glykogen- und Lipidspeicherung, die Lipidsignalisierung und die Lymphozyteninfiltration haben, die eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Mikroumgebung in den Eileitern von Ratten spielen.
Diese Mikroumgebung ist für die Befruchtung, Spermienkapazität und Gametenentwicklung notwendig.
In einer anderen tierexperimentellen Studie wurde angenommen, dass Veränderungen in der Größe des Epithels der Eileiter und des Zellstoffwechsels bei hypothyreoten Kaninchen die Eileiteraktivität und Fortpflanzungsfunktionen beeinflussen könnten.
Eine Eileiterschwangerschaft ist definiert als eine außerhalb der Gebärmutter eingepflanzte Schwangerschaft.
Eileiterschwangerschaft > 98 % Implantate im Eileiter.
Die Ätiologie der Eileiterschwangerschaft ist unklar, aber die Eileiterimplantation ist wahrscheinlich auf einen gestörten Embryo-Eileiter-Transport zurückzuführen.
Dies ist auf Veränderungen in der Tubenumgebung zurückzuführen.
Basierend auf diesen Informationen wollen wir in unserer Studie den möglichen Zusammenhang zwischen Hypothyreose und Eileiterschwangerschaft beim Menschen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die mögliche Beziehung zwischen Hypothyreose und Eileiterschwangerschaft beim Menschen zu bestimmen.
Zu diesem Zweck werden 40 Patientinnen mit der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft und 40 Patientinnen mit der Diagnose einer Frühschwangerschaft, die zwischen dem 30. Juni 2022 und dem 30. Oktober 2022 im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Siirt beobachtet wurden, in die Studie aufgenommen.
Das Alter der Patientin, die Schwangerschaftsgeschichte, die Krankengeschichte und die Laborbefunde (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, Thryoglobulin, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thryoglobulin-Antikörper, TSH-Rezeptor-Antikörper) werden aufgezeichnet.
Anhand der gesammelten Informationen soll versucht werden festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Schilddrüsenfunktionsstörungen und einer Eileiterschwangerschaft besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Siirt, Truthahn, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 Jahren, bei denen eine Eileiterschwangerschaft oder Frühschwangerschaft diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Eine frühe Schwangerschaft oder Eileiterschwangerschaft haben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten aufgrund einer Schilddrüsenfunktionsstörung
- Geschichte der Eileiterschwangerschaft
- Geschichte der Tubenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit diagnostizierter Eileiterschwangerschaft (n: 40)
Schilddrüsenfunktionstests (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, Thyreoglobulin, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thryoglobulin-Antikörper, TSH-Rezeptor-Antikörperspiegel) werden bei Frauen durchgeführt, bei denen eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert wurde
|
Blutentnahme für Schilddrüsenfunktionstests (TSH, T3, T3, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thyreoglobulin-Antikörper)
|
|
Schwangere der Kontrollgruppe (n:40)
Schilddrüsenfunktionstests (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, Thyreoglobulin, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thryoglobulin-Antikörper, TSH-Rezeptor-Antikörperspiegel) werden bei schwangeren Frauen in der frühen Schwangerschaftswoche durchgeführt.
|
Blutentnahme für Schilddrüsenfunktionstests (TSH, T3, T3, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thyreoglobulin-Antikörper)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schilddrüsenfunktionsstörung und Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, Thyreoglobulin, Anti-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thyreoglobulin-Antikörper, TSH-Rezeptor-Antikörper werden bei Patientinnen gemessen, bei denen eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert wurde
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SiirtU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .