- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446012
Forholdet mellem ektopisk graviditet og skjoldbruskkirtellidelser
5. december 2022 opdateret af: Serif Aksin, Siirt University
Ektopisk graviditet og skjoldbruskkirtellidelser
Æggeledere deltager i inkorporeringen af gameter og embryoner i endometriehulen.
Det giver også et optimalt miljø for udfladning og tidlig embryonal udvikling.
Tubal patologier kan forårsage både primær og sekundær infertilitet.
Denne tilstand er blevet forbundet med åbenlys og subklinisk hypothyroidisme.
Imidlertid er virkningerne af hypothyroidisme på tubal aktivitet ikke fuldt ud kendt.
Selvom et par dyreforsøgsstudier om dette emne er blevet offentliggjort, er der ingen undersøgelse om dette emne i litteraturen.
Påvisning af, at epitelceller og glatte muskelceller fra rotteæggeledere udtrykker skjoldbruskkirtelreceptorer i dyreforsøg, viste, at æggeledere er mål for skjoldbruskkirtelhormoner.
Igen, i et dyreforsøgsstudie, blev det afsløret, at skjoldbruskkirtelhormoner har en vigtig kontrol med glykogen- og lipidlagring, lipidsignalering og lymfocytinfiltration, som har en vigtig rolle i at opretholde mikromiljøet i rotteæggelederne.
Dette mikromiljø er nødvendigt for befrugtning, sædkapacitet og udvikling af kønsceller.
I et andet dyreforsøg mente man, at ændringer i størrelsen af epitelet i æggelederne og cellemetabolisme hos hypothyreoideakaniner kan påvirke oviduktal aktivitet og reproduktive funktioner.
En ektopisk graviditet er defineret som en graviditet implanteret uden for livmoderen.
Ektopisk graviditet >98% implantater i æggelederen.
Ætiologien af ektopisk graviditet er uklar, men tubal implantation skyldes sandsynligvis nedsat embryo-tubal transport.
Dette skyldes ændringer i tubalmiljøet.
Baseret på disse oplysninger sigter vi mod at bestemme det mulige forhold mellem hypothyroidisme og ektopisk graviditet hos mennesker i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme den mulige sammenhæng mellem hypothyroidisme og ektopisk graviditet hos mennesker.
Til dette formål vil 40 patienter med diagnosen ektopisk graviditet og 40 patienter med diagnosen tidlig graviditet fulgt på Siirt Training and Research Hospital mellem 30. juni 2022 og 30. oktober 2022 blive inkluderet i undersøgelsen.
Patientens alder, graviditetshistorie, sygehistorie og laboratoriefund (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidase-antistof, anti-thryoglobulin-antistof, TSH-receptor-antistof) vil blive registreret.
På baggrund af de indsamlede oplysninger vil det blive forsøgt at afgøre, om der er en sammenhæng mellem skjoldbruskkirteldysfunktioner og graviditet uden for livmoderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Kalkun, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder over 18 år diagnosticeret med ektopisk graviditet eller tidlig graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- At have en tidlig graviditet eller ektopisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- brug af medicin på grund af dysfunktion af skjoldbruskkirtlen
- historie med ektopisk graviditet
- historie med tubal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder diagnosticeret med ektopisk graviditet (n: 40)
skjoldbruskkirtelfunktionstests (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidase antistof, anti-thryoglobulin antistof, TSH receptor antistof niveauer) vil blive udført hos kvinder diagnosticeret med ektopisk graviditet
|
blodprøve til skjoldbruskkirtelfunktionstest (TSH,T3,T3,Anti peroxidase antistof, anti thyroglobulin antistof)
|
|
Kontrolgruppe gravide (n:40)
thyreoideafunktionstests (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidase antistof, anti-thryoglobulin antistof, TSH receptor antistof niveauer) vil blive udført hos gravide kvinder i den tidlige graviditetsuge.
|
blodprøve til skjoldbruskkirtelfunktionstest (TSH,T3,T3,Anti peroxidase antistof, anti thyroglobulin antistof)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirteldysfunktion og ektopisk graviditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
TSH, T3, T4, TT3, TT4, Thyroglobulin, Anti peroxidase antistof, Anti thyroglobulin antistof, TSH receptor antistof vil blive målt hos patienter diagnosticeret med ektopisk graviditet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mendez-Tepepa M, Zepeda-Perez D, Espindola-Lozano M, Rodriguez-Castelan J, Arroyo-Helguera O, Pacheco P, Nicolas-Toledo L, Cuevas-Romero E. Hypothyroidism modifies differentially the content of lipids and glycogen, lipid receptors, and intraepithelial lymphocytes among oviductal regions of rabbits. Reprod Biol. 2020 Jun;20(2):247-253. doi: 10.1016/j.repbio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 20.
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Anaya-Hernandez A, Rodriguez-Castelan J, Nicolas L, Martinez-Gomez M, Jimenez-Estrada I, Castelan F, Cuevas E. Hypothyroidism affects differentially the cell size of epithelial cells among oviductal regions of rabbits. Reprod Domest Anim. 2015 Feb;50(1):104-11. doi: 10.1111/rda.12455. Epub 2014 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SiirtU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .