Hodnocení účinnosti patentovaného rehabilitačního programu u pacientů po infekci COVID-19

Studie intervenčního, prospektivního charakteru bude provedena na Rehabilitačním oddělení Lékařské univerzity v Bialystoku na celkové skupině 60 účastníků méně než 12 měsíců po infekci COVID-19 (koronavirové onemocnění). U všech účastníků bude provedena lékařská anamnéza, fyzikální vyšetření (včetně pohyblivosti hrudní stěny), antropometrická měření, The Short Physical Performance Battery (SPPB), 6minutový test chůze (6MWT šestiminutový test chůze) a zátěžový test na běžeckém pásu.

Lékařská anamnéza se bude skládat z otázek týkajících se průběhu COVID-19 a jeho následků se zvláštním důrazem na dušnost při každodenních činnostech v Borgově stupnici a dušnost v každodenním životě ve škále mMRC, koexistující onemocnění, léčbu, životní styl atd. Bude hodnocena kvalita života s použitím The Short Form (36) Health Survey - SF-36), Post-COVID-19 Funkční stav (PCFS] a Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Psychický stav bude hodnocen pomocí Beck Depression Inventory (BDI) a Hamilton Depression Scale (HAMD)). Budou provedena biochemická měření zahrnující mimo jiné myokiny, jako je BDNF (brain-derived neurotrophic factor), adiponektin, fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21), resistin, myonektin a zánětlivé markery, jako je interleukin 6 ((Il-6), C-reaktivní protein (CRP).

Venózní krev nalačno bude odebírána do 2 zkumavek po 10 ml, jedna je určena pro získání séra („na sraženinu“), druhá s heparinem) pro provádění biochemických analýz, V klinickém hodnocení měření síly dýchacích (inspiračních a výdechových) svalů s použitím přístroje MicroRPM (respiratory pressure meter), síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru (Jamar) a síla quadricepsu pomocí digitálního dynamometru (AXIS). Při první návštěvě bude provedeno také EKG (elektrokardiogram), šestiminutový test chůze a zátěžový test na běžeckém pásu. Všichni pacienti budou mít ultrazvuk bránice s měřením tloušťky bránice.

Pacient bude randomizován do kontrolní a intervenční skupiny. Kontrolní skupina bude podrobena bezpečnému protokolu 6týdenního fyzického tréninku (aerobní trénink, odporový trénink, obecný zdokonalovací trénink, protahovací trénink a dechová rehabilitace) přizpůsobeného klinickému stavu pacientů. Pacientům bude navíc doporučeno provádět sadu cvičení doma pod dohledem fyzioterapeuta.

Pacienti z intervenční skupiny budou kromě tréninkového protokolu podrobeni dodatečnému odporovému dechovému tréninku s využitím trenažéru dýchacích svalů (Philips Respironics Threshold IMT). Kontrolní skupina bude mít placebo bez nastaveného odporu na trenažéru dýchacích svalů (Philips Respironics Threshold IMT). Studie bude dvojitě slepá, pacienti si nebudou vědomi zařazení do skupiny a zkoušející hodnotící funkční stav v dalších fázích studie nebudou provádět rehabilitaci a nebudou si vědomi rozdělení pacientů do skupin. Fyzioterapeuti provádějící rehabilitaci obdrží podrobné, individuální pokyny týkající se tréninkových parametrů každého pacienta. Kromě toho budou obě skupiny poučeny o pravidlech bezpečné fyzické aktivity ao tom, jak se vypořádat s nepříjemnými příznaky.

Fyzická odolnost (6 MWT, zátěžový test na běžeckém pásu), respirační funkce, respirační a periferní svalová síla, další funkční testy (SPPB), biochemická stanovení, dušnost (mMRC, Borgova škála), kvalita života (SF-36, PCFS, MFIS) Na začátku a na konci intervence bude hodnocen duševní stav (BDI, HAMD), pohyblivost hrudní stěny a ultrazvuk bránice. Dále bude provedena analýza potenciální změny životního stylu všech pacientů pomocí akcelerometrie počítající denní počet kroků a hodnocení fyzické aktivity. Každý pacient bude vybaven základním cvičebním náčiním a nezbytnými monitory pohybové aktivity a vitálních funkcí pro provádění doporučených činností v domácím prostředí (kromě tréninkových jednotek v ambulanci). Přehodnocení dlouhodobých účinků bude provedeno šest měsíců po ukončení cvičení a bude zahrnovat 6 MWT, zátěžový test na běžeckém pásu, SPPB, spirometrii, měření síly dýchacích svalů, síly úchopu, síly kvadricepsu, SF-36 , PCFS, MFIS, BDI, HAMD, hodnocení dušnosti v Borgově stupnici při denních aktivitách, mMRC, krevní vzorky pro biochemické analýzy, ), pohyblivost hrudní stěny a ultrazvuk bránice . Pacienti v obou skupinách budou sledováni pomocí akcelerometrů, aby bylo možné vyhodnotit denní aktivitu, denní počet kroků během 7 dnů před intervencí, po intervenci a po období pozorování.