- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449379
Oman kuntoutusohjelman tehokkuuden arviointi potilailla COVID-19-infektion jälkeen
Oman fyysisen harjoitteluohjelman vaikutuksen arviointi COVID-19-infektion jälkeisten potilaiden elämänlaatuun, fyysiseen kestävyyteen, lihasten toimintaan ja myokiiniprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-, prospektiivisen luonteen tutkimus suoritetaan Bialystokin lääketieteellisen yliopiston kuntoutusosastolla 60 osallistujan ryhmälle alle 12 kuukautta COVID-19 (koronavirustauti) -tartunnan jälkeen. Kaikille osallistujille suoritetaan lääketieteellinen anamneesi, fyysinen tutkimus (mukaan lukien rintakehän liikkuvuus), antropometriset mittaukset, lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), 6 minuutin kävelytesti (6MWT kuuden minuutin kävelytesti) ja juoksumaton rasitustesti.
Lääketieteellinen historia koostuu kysymyksistä COVID-19:n etenemisestä ja sen seurauksista painottaen erityisesti hengenahdistusta päivittäisten toimien aikana Borgin asteikolla ja hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä mMRC-asteikolla, rinnakkaisia sairauksia, hoitoa, elämäntapoja jne. Elämänlaatua arvioidaan. The Short Form (36) Health Survey -SF-36-, Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) -asteikon ja Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikon avulla. Psyykkinen tila arvioidaan Beck Depression Inventory (BDI) ja Hamilton Depression Scale (HAMD) avulla. Biokemiallisia toimenpiteitä tehdään, mukaan lukien mm. myokiinit, kuten BDNF (aivoperäinen neurotrofinen tekijä), adiponektiini, fibroblastien kasvutekijä 21 (FGF21), resistiini, myonektiini ja tulehdusmarkkerit, kuten interleukiini 6 ((Il-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Paastolaskimoveri kerätään kahteen 10 ml:n putkeen, joista toinen on tarkoitettu seerumin saamiseksi ("hyytymään"), toinen hepariinilla) biokemiallisten analyysien suorittamista varten. Kliinisessä arvioinnissa hengityslihasten (hengitys- ja uloshengitysvoiman) mittaaminen käytön aikana Laitteen MicroRPM (hengityksen painemittari), käden otteen voimaa käsidynamometrillä (Jamar) ja nelipäisten lihasten voimaa digitaalisella dynamometrillä (AXIS) suoritetaan. Ensimmäisellä käynnillä tehdään myös EKG (sähkökardiogrammi), kuuden minuutin kävelytesti ja juoksumaton rasitustesti. Kaikille potilaille tehdään pallean ultraääni, jossa mitataan pallean paksuus.
Potilas satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmiin. Kontrolliryhmälle suoritetaan turvallinen 6 viikon fyysisen harjoittelun protokolla (aerobinen harjoittelu, vastustusharjoittelu, yleiskuntoharjoittelu, venytysharjoittelu ja hengityskuntoutus) potilaan kliinisen tilan mukaan. Lisäksi potilaita suositellaan suorittamaan harjoitussarja kotona fysioterapeutin valvonnassa.
Interventioryhmän potilaat saavat harjoitusprotokollan lisäksi lisävastushengitysharjoittelun hengityslihasten harjoittajalla (Philips Respironics Threshold IMT). Kontrolliryhmä saa lumelääkettä ilman vastusta asetettuna hengityslihasten harjoittajalle (Philips Respironics Threshold IMT). Tutkimus tulee olemaan kaksoissokkoutettu, potilaat eivät ole tietoisia joutumisesta ryhmään ja toiminnallista tilaa arvioivat tutkijat tutkimuksen seuraavissa vaiheissa eivät suorita kuntoutusta eivätkä ole tietoisia potilaiden jakamisesta ryhmiin. Kuntoutusta suorittavat fysioterapeutit saavat yksityiskohtaiset, yksilölliset ohjeet kunkin potilaan harjoitteluparametreista. Lisäksi molemmille ryhmille perehdytään turvallisen liikunnan säännöistä ja kiusallisten oireiden käsittelystä.
Fyysinen kestävyys (6 MWT, juoksumaton rasitustesti), hengitystoiminta, hengitys- ja ääreislihasten voima, muut toiminnalliset testit (SPPB), biokemialliset määritykset, hengenahdistus (mMRC, Borgin asteikko), elämänlaatu (SF-36, PCFS, MFIS) mielentila (BDI, HAMD), rintakehän liikkuvuus ja pallean ultraääni arvioidaan toimenpiteen alussa ja lopussa. Lisäksi tehdään analyysi kaikkien potilaiden mahdollisesta elämäntapojen muutoksesta kiihtyvyysmittauksella laskemalla päivittäiset askelmäärät ja arvioimalla fyysistä aktiivisuutta. Jokaisella potilaalla on peruskuntoilulaitteet sekä tarvittavat fyysisen aktiivisuuden ja elintoimintojen monitorit, jotta hän voi suorittaa suositeltuja toimintoja kotona (paitsi poliklinikan harjoitusyksiköitä). Pitkäaikaisten vaikutusten uudelleenarviointi suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua harjoitusten päättymisestä ja se sisältää 6 MWT, juoksumaton rasitustestin, SPPB:n, spirometrian, hengityslihasten voiman mittauksen, kädensijan voiman, nelipäisten lihasten voiman, SF-36 , PCFS, MFIS, BDI, HAMD, hengenahdistuksen arviointi Borgin asteikolla päivittäisen toiminnan aikana, mMRC, verinäytteet biokemiallisia analyyseja varten, rintakehän liikkuvuus ja pallean ultraääni . Molempien ryhmien potilaita seurataan kiihtyvyysantureiden avulla päivittäisen aktiivisuuden, päivittäisen askelmäärän arvioimiseksi 7 päivän sisällä ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja tarkkailujakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariusz Ciolkiewicz, PhD
- Puhelinnumero: 0048 858318315
- Sähköposti: mariusz.ciolkiewicz@umb.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariusz Wojciuk, PhD
- Puhelinnumero: 0048 858318315
- Sähköposti: mariusz.wojciuk@umb.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Puola, 15-089
- Rekrytointi
- Medical University of Bialystok, Department of Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz J Ciołkiewicz, PhD
- Puhelinnumero: 0048858318315 0048858318315
- Sähköposti: mariusz.ciolkiewicz@umb.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Wojciuk, PhD
- Puhelinnumero: 0048858318315
- Sähköposti: mariusz.wojciuk@umb.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19 -infektio varmistettiin positiivisella PCR- (polymeraasiketjureaktio) SARS-CoV-2-testillä (vaikea hengitysteiden oireyhtymä koronavirus tyyppi 2) alle 12 kuukautta ennen toimenpidettä
- yli 14 päivää SARS-CoV-2:n positiivisen PCR-testituloksen saamisesta tai sairaalasta kotiuttamisesta.
- mMRC (modifioitu Medical Research Council) -pistemäärä ≥1
- ikä > 18 vuotta
- potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimuksen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea keuhkosairaus (esim. COPD)
- toimintatila, joka tekee esitarkastus- ja parannusohjelman toteuttamisen mahdottomaksi
- kova rintakipu
- paheneva hengenahdistus
- hemoptysis
- paheneva kuiva yskä
- pyörtymä
- raajojen turvotuksen paheneminen
- myokardiitti (alle 6 kuukautta akuutista vaiheesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post COVID -kokeellinen ryhmä
Turvallinen 6 viikon fyysisen harjoittelun protokolla (aerobinen harjoittelu, vastustusharjoittelu, yleiskuntoharjoittelu, venytysharjoittelu ja hengityksen kuntoutus) mukautettuna potilaiden kliiniseen tilaan sekä lisävastushengitysharjoitteluun hengityslihasharjoittelijalla (Philips Respironics Threshold IMT).
|
Suorittaa hengitysharjoittelua hengitysharjoittelijan vastusasetuksella.
|
|
Placebo Comparator: COVID-kontrolliryhmä
Turvallinen protokolla 6 viikon fyysiselle harjoitukselle (aerobinen harjoittelu, vastustusharjoittelu, yleiskuntoharjoittelu, venytysharjoittelu ja hengitysteiden kuntoutus) potilaan kliinisen tilan mukaan.
Ei vastusta asetettuna hengityslihasten harjoittajalle (Philips Respironics Threshold IMT).
|
Suorittaa hengitysharjoittelua ilman vastusta asetettua hengitysharjoittajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kestävyyden parantamisarvio 6 MWT:n matkasta ja juoksumaton rasitustestin tuloksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on rasituskoe, jossa mitataan potilaan 6 minuutin aikana kävelemä matka hyvä tulos > 500 m, huono tulos < 200 m. Juoksumaton rasitustesti suoritetaan käyttäen Bruce- tai ModBruce (modifioitu Bruce) -protokollaa, tulos mitataan aineenvaihdunnan ekvivalentteina (MET) mukautettuna sukupuoleen ja ikään. |
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun mittaus SF36:lla (The Short Form (36) Health Survey, joka on 36 kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaan terveydestä. Optum™ SF-36v2® Health Survey kysyy 36 kysymystä, joilla mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta.
Se on käytännöllinen, luotettava ja pätevä fyysisen ja henkisen terveyden mitta, joka voidaan suorittaa viidestä kymmeneen minuutissa.
Mitä enemmän pisteitä, se kertoo paremmasta elämänlaadusta.
Pisteet kalibroidaan siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä tai normi.
Tämä normipohjainen pistemäärä mahdollistaa vertailun kolmen tutkimuksen ja yli 19 000 viimeisen 20 vuoden aikana julkaistun tutkimuksen välillä.
Tämä bibliografia sisältää satojen sairauksien, tilojen ja populaatioiden tutkimuksia, ja se parantaa huomattavasti kykyä tulkita SF:n terveyskyselyn tietoja uusissa tutkimuksissa. Alue 0-180 pistettä
|
6 kuukautta
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineen mittaus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusparametrien mittaus, kuten VC (vitaalikapasiteetti), FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa), FEV1/VC (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa//vitaalikapasiteetti) -suhde
|
6 kuukautta
|
|
Nelipäisten lihasten voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipäisten lihasten voiman mittaaminen
|
6 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kädensijan vahvuuden mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sarja testejä, joita käytetään arvioimaan alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta, mukaan lukien kävelynopeus, tuolin seisonta- ja tasapainotestit.
Alue 0-12 pistettä, 0-6 alhainen suorituskyky, 10-12 korkea suorituskyky;
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
painon mittaus kilogrammoina
|
6 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21-kohde, itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
(Alue 0-63 pistettä, 0-11 pistettä ei masennusta, 50-63 pistettä - vaikea masennus)
|
6 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Monikohtaista kyselylomaketta käytetään osoittamaan masennuksesta ja oppaana toipumisen arvioinnissa.
(Alue 0-50 pistettä, 0-6 pistettä ei masennusta, 25-50 pistettä - vaikea masennus)
|
6 kuukautta
|
|
Post-COVID-19 Functional Status [PCFS] -asteikko. Alue 0-4 0- ei rajoituksia päivittäiseen toimintaan, 4 vakava päivittäisen toiminnan rajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinkertainen ja nopea itseraportointiasteikko, jonka avulla voidaan seurata taudin toiminnallisia vaikutuksia
|
6 kuukautta
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21-osainen asteikko, joka mittaa väsymyksen vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään. Alue 0-84 pistettä.
0 - ei iskua, 84 erittäin vakava isku
|
6 kuukautta
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified Medical Research Council (mMRC) käyttää yleisimmin validoitua asteikkoa arvioimaan hengenahdistusta päivittäisessä elämässä kroonisissa keuhkosairauksissa.
Alue 0-4, 0 asteen hengenahdistus vain rasittavan harjoittelun yhteydessä, 4 potilasta on liian dyspneinen lähteäkseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan
|
6 kuukautta
|
|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintakehän liikkuvuuden mittaus xiphoid-prosessin ja kymmenennen kylkiluun tasolla
|
6 kuukautta
|
|
Diafragman ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kalvon paksuuden mittaus ultraäänitutkimuksessa
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 kohdan asteikko, joka kuvaa hengenahdistusta päivittäisten toimintojen aikana (0 - ei hengenahdistusta, 10 - erittäin vaikea hengenahdistus)
|
6 kuukautta
|
|
CRP:n pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) pitoisuuksien mittaus seerumissa mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Il-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini 6:n (IL-6) pg/ml seerumipitoisuuksien mittaus
|
6 kuukautta
|
|
BDNF-pitoisuus (aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin BDNF-pitoisuuksien mittaus ng/ml
|
6 kuukautta
|
|
Adiponektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin adiponektiinipitoisuuksien mittaus ug/ml
|
6 kuukautta
|
|
Fibroblastikasvutekijän 21 (FGF21) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibroblastikasvutekijän 21 (FGF21) pitoisuuksien mittaus seerumissa ng/ml
|
6 kuukautta
|
|
Resistiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumipitoisuuksien mittaus resistin ng/ml
|
6 kuukautta
|
|
Myonektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumipitoisuuksien mittaus myonektiini ng/ml
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Kuryliszyn-Moskal, Professor, Medical University of Bialystok
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Dun Y, Liu C, Ripley-Gonzalez JW, Liu P, Zhou N, Gong X, You B, Du Y, Liu J, Li B, Liu S. Six-month outcomes and effect of pulmonary rehabilitation among patients hospitalized with COVID-19: a retrospective cohort study. Ann Med. 2021 Dec;53(1):2099-2109. doi: 10.1080/07853890.2021.2001043.
- Benzarti W, Toulgui E, Prefaut C, Chamari K, Ben Saad H. General practitioners should provide the cardiorespiratory rehabilitation' 'minimum advice' for long COVID-19 patients. Libyan J Med. 2022 Dec;17(1):2009101. doi: 10.1080/19932820.2021.2009101. No abstract available.
- Yan H, Ouyang Y, Wang L, Luo X, Zhan Q. Effect of respiratory rehabilitation training on elderly patients with COVID-19: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Sep 11;99(37):e22109. doi: 10.1097/MD.0000000000022109.
- Wang TJ, Chau B, Lui M, Lam GT, Lin N, Humbert S. Physical Medicine and Rehabilitation and Pulmonary Rehabilitation for COVID-19. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Sep;99(9):769-774. doi: 10.1097/PHM.0000000000001505.
- Spruit MA, Holland AE, Singh SJ, Tonia T, Wilson KC, Troosters T. COVID-19: Interim Guidance on Rehabilitation in the Hospital and Post-Hospital Phase from a European Respiratory Society and American Thoracic Society-coordinated International Task Force. Eur Respir J. 2020 Aug 13;56(6):2002197. doi: 10.1183/13993003.02197-2020. Online ahead of print.
- Cheng YY, Chen CM, Huang WC, Chiang SL, Hsieh PC, Lin KL, Chen YJ, Fu TC, Huang SC, Chen SY, Chen CH, Chen SM, Chen HS, Chou LW, Chou CL, Li MH, Tsai SW, Wang LY, Wang YL, Chou W. Rehabilitation programs for patients with COronaVIrus Disease 2019: consensus statements of Taiwan Academy of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Formos Med Assoc. 2021 Jan;120(1 Pt 1):83-92. doi: 10.1016/j.jfma.2020.08.015. Epub 2020 Aug 17.
- Azoulay D, Shehadeh M, Chepa S, Shaoul E, Baroum M, Horowitz NA, Kaykov E. Recovery from SARS-CoV-2 infection is associated with serum BDNF restoration. J Infect. 2020 Sep;81(3):e79-e81. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.038. Epub 2020 Jun 20. No abstract available.
- Ajaz S, McPhail MJ, Singh KK, Mujib S, Trovato FM, Napoli S, Agarwal K. Mitochondrial metabolic manipulation by SARS-CoV-2 in peripheral blood mononuclear cells of patients with COVID-19. Am J Physiol Cell Physiol. 2021 Jan 1;320(1):C57-C65. doi: 10.1152/ajpcell.00426.2020. Epub 2020 Nov 5.
- Kearns SM, Ahern KW, Patrie JT, Horton WB, Harris TE, Kadl A. Reduced adiponectin levels in patients with COVID-19 acute respiratory failure: A case-control study. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14843. doi: 10.14814/phy2.14843.
- Fukushima A, Kinugawa S, Homma T, Masaki Y, Furihata T, Yokota T, Matsushima S, Abe T, Suga T, Takada S, Kadoguchi T, Katsuyama R, Oba K, Okita K, Tsutsui H. Decreased serum brain-derived neurotrophic factor levels are correlated with exercise intolerance in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):e142-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.073. Epub 2013 Aug 27. No abstract available.
- Kirwan R, McCullough D, Butler T, Perez de Heredia F, Davies IG, Stewart C. Sarcopenia during COVID-19 lockdown restrictions: long-term health effects of short-term muscle loss. Geroscience. 2020 Dec;42(6):1547-1578. doi: 10.1007/s11357-020-00272-3. Epub 2020 Oct 1.
- Sagarra-Romero L, Vinas-Barros A. COVID-19: Short and Long-Term Effects of Hospitalization on Muscular Weakness in the Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 24;17(23):8715. doi: 10.3390/ijerph17238715.
- Nobari H, Fashi M, Eskandari A, Perez-Gomez J, Suzuki K. Potential Improvement in Rehabilitation Quality of 2019 Novel Coronavirus by Isometric Training System; Is There "Muscle-Lung Cross-Talk"? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 10;18(12):6304. doi: 10.3390/ijerph18126304.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUB/1/DN/22/001/3309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .