Valutazione dell'efficacia del programma di riabilitazione proprietario nei pazienti dopo l'infezione da COVID-19

Lo studio del carattere interventistico e prospettico sarà condotto presso il Dipartimento di Riabilitazione dell'Università di Medicina di Bialystok su un gruppo totale di 60 partecipanti meno di 12 mesi dopo l'infezione da COVID-19 (malattia da coronavirus). In tutti i partecipanti verranno eseguiti anamnesi medica, esame fisico (compresa la mobilità della parete toracica), misure antropometriche, The Short Physical Performance Battery (SPPB), test di camminata di 6 minuti (test di camminata di sei minuti 6MWT) e test di stress su tapis roulant.

L'anamnesi consisterà in domande riguardanti il ​​decorso di COVID-19 e le sue conseguenze con particolare enfasi sulla dispnea durante le attività quotidiane nella scala Borg e sulla dispnea nella vita quotidiana nella scala mMRC, malattie coesistenti, trattamento, stile di vita, ecc. Verrà valutata la qualità della vita con l'uso della scala The Short Form (36) Health Survey - SF-36), Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) e Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Lo stato mentale sarà valutato con l'uso di Beck Depression Inventory (BDI) e Hamilton Depression Scale (HAMD) Saranno eseguite misure biochimiche includendo, tra gli altri, miochine come BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello), adiponectina, fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21), resistina, mionectina e marcatori infiammatori, come interleuchina 6 ((Il-6), proteina C-reattiva (CRP).

Il sangue venoso a digiuno verrà raccolto in 2 tubi ciascuno da 10 ml, uno dedicato all'ottenimento del siero ("su coagulo"), il secondo con eparina) per eseguire analisi biochimiche, Nella valutazione clinica misurazione della forza dei muscoli respiratori (inspiratori ed espiratori) con l'uso del dispositivo MicroRPM (misuratore di pressione respiratoria), forza della presa della mano con l'uso del dinamometro manuale (Jamar) e forza dei muscoli quadricipiti con l'uso del dinamometro digitale (AXIS). Durante la prima visita verranno eseguiti anche l'ECG (elettrocardiogramma), il test del cammino di sei minuti e il test da sforzo su tapis roulant. Tutti i pazienti verranno sottoposti a ecografia del diaframma con misurazione dello spessore del diaframma.

Il paziente sarà randomizzato ai gruppi di controllo e di intervento. Il gruppo di controllo sarà sottoposto al protocollo sicuro di 6 settimane di allenamento fisico (allenamento aerobico, allenamento di resistenza, allenamento di miglioramento generale, allenamento di stretching e riabilitazione respiratoria) adattato allo stato clinico dei pazienti. Inoltre, ai pazienti verrà consigliato di eseguire una serie di esercizi a casa sotto la supervisione di un fisioterapista.

I pazienti del gruppo interventistico oltre al protocollo di allenamento saranno sottoposti ad ulteriore allenamento respiratorio di resistenza con l'uso di trainer per i muscoli respiratori (Philips Respironics Threshold IMT). Il gruppo di controllo avrà placebo senza resistenza impostata sull'allenatore dei muscoli respiratori (Philips Respironics Threshold IMT). Lo studio sarà in doppio cieco, i pazienti non saranno a conoscenza di essere assegnati a un gruppo e gli investigatori che valutano lo stato funzionale nelle fasi successive dello studio non condurranno la riabilitazione e non saranno a conoscenza dell'assegnazione dei pazienti ai gruppi. I fisioterapisti che conducono la riabilitazione riceveranno linee guida dettagliate e individuali riguardanti i parametri di allenamento di ciascun paziente. Inoltre, entrambi i gruppi saranno istruiti sulle regole dell'attività fisica sicura e su come affrontare i sintomi fastidiosi.

Resistenza fisica (6 MWT, treadmill stress test), funzione respiratoria, forza dei muscoli respiratori e periferici, altri test funzionali (SPPB), determinazioni biochimiche, dispnea (mMRC, scala di Borg), qualità della vita (SF-36, PCFS, MFIS) lo stato mentale (BDI, HAMD), la mobilità della parete toracica e l'ecografia del diaframma saranno valutati all'inizio e alla fine dell'intervento. Inoltre, verrà effettuata un'analisi del potenziale cambiamento nello stile di vita di tutti i pazienti utilizzando l'accelerometria contando il numero giornaliero di passi e valutando l'attività fisica. Ogni paziente sarà dotato di attrezzature per esercizi di base e dei necessari monitor dell'attività fisica e dei segni vitali per svolgere le attività consigliate a casa (ad eccezione delle unità di allenamento in ambulatorio). Una rivalutazione degli effetti a lungo termine verrà eseguita sei mesi dopo la fine degli esercizi e includerà 6 MWT, test da sforzo su tapis roulant, SPPB, spirometria, misurazione della forza dei muscoli respiratori, forza della presa della mano, forza dei muscoli quadricipiti, SF-36 , PCFS, MFIS, BDI, HAMD, valutazione della dispnea in scala di Borg durante le attività quotidiane, mMRC, prelievi di sangue per analisi biochimiche, ), mobilità della parete toracica ed ecografia del diaframma. I pazienti in entrambi i gruppi saranno monitorati con l'uso di accelerometri per valutare l'attività quotidiana, il numero giornaliero di passi entro 7 giorni prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo il periodo di osservazione.