Ocena skuteczności autorskiego programu rehabilitacji pacjentów po zakażeniu COVID-19

Badanie o charakterze interwencyjnym, prospektywnym zostanie przeprowadzone w Zakładzie Rehabilitacji Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku na łącznej grupie 60 uczestników w okresie krótszym niż 12 miesięcy od zakażenia COVID-19. U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony wywiad lekarski, badanie fizykalne (w tym ruchomość ściany klatki piersiowej), pomiary antropometryczne, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), 6-minutowy test marszu (6MWT sześciominutowy test marszu) oraz test wysiłkowy na bieżni.

Wywiad lekarski będzie składał się z pytań dotyczących przebiegu COVID-19 i jego następstw ze szczególnym uwzględnieniem duszności podczas codziennych czynności w skali Borga i duszności w życiu codziennym w skali mMRC, chorób współistniejących, leczenia, stylu życia itp. Oceniana będzie jakość życia z wykorzystaniem kwestionariusza The Short Form (36) Health Survey - SF-36), skali Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) oraz zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS). Stan psychiczny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Skali Depresji Hamiltona (HAMD) Wykonane zostaną pomiary biochemiczne obejmujące m.in. miokiny takie jak BDNF (mózgowy czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego), adiponektyna, czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF21), rezystyna, mionektyna i markery zapalne, takie jak interleukina 6 ((Il-6), białko C-reaktywne (CRP).

Krew żylna na czczo zostanie pobrana do 2 probówek każda po 10 ml, jedna przeznaczona do pobrania surowicy („na skrzep”), druga z heparyną) do wykonania analiz biochemicznych, W ocenie klinicznej pomiar siły mięśni oddechowych (wdechowych i wydechowych) przy użyciu z urządzenia MicroRPM (ciśnieniomierz oddechowy), zostanie przeprowadzona analiza siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar) oraz siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru cyfrowego (AXIS). Podczas pierwszej wizyty zostanie wykonane również EKG (elektrokardiogram), sześciominutowy test marszu oraz próba wysiłkowa na bieżni. Wszyscy pacjenci będą mieli wykonane USG przepony z pomiarem grubości przepony.

Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Grupa kontrolna zostanie poddana bezpiecznemu protokołowi 6-tygodniowego treningu fizycznego (trening aerobowy, trening oporowy, trening ogólnorozwojowy, trening rozciągający i rehabilitacja oddechowa) dostosowanego do stanu klinicznego pacjentów. Dodatkowo pacjentom zalecono wykonanie zestawu ćwiczeń w domu pod okiem fizjoterapeuty.

Pacjenci z grupy interwencyjnej oprócz protokołu treningowego zostaną poddani dodatkowemu treningowi oddechowemu oporowemu z wykorzystaniem trenażera mięśni oddechowych (Philips Respironics Threshold IMT). Grupa kontrolna będzie miała placebo bez ustawionego oporu na urządzeniu do ćwiczeń mięśni oddechowych (Philips Respironics Threshold IMT). Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, pacjenci nie będą świadomi przydzielenia do grupy, a badacze oceniający stan funkcjonalny w kolejnych etapach badania nie będą prowadzić rehabilitacji i nie będą świadomi przydziału pacjentów do grup. Fizjoterapeuci prowadzący rehabilitację otrzymają szczegółowe, indywidualne wytyczne dotyczące parametrów treningowych każdego pacjenta. Ponadto obie grupy zostaną przeszkolone w zakresie zasad bezpiecznej aktywności fizycznej oraz sposobów radzenia sobie z dokuczliwymi objawami.

Wytrzymałość fizyczna (6 MWT, próba wysiłkowa na bieżni), czynność oddechowa, siła mięśni oddechowych i obwodowych, inne testy czynnościowe (SPPB), oznaczenia biochemiczne, duszność (mMRC, skala Borg), jakość życia (SF-36, PCFS, MFIS) stan psychiczny (BDI, HAMD), ruchomość ściany klatki piersiowej i USG przepony zostaną ocenione na początku i na końcu interwencji. Dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza potencjalnej zmiany stylu życia wszystkich pacjentów za pomocą akcelerometrii liczącej dzienną liczbę kroków oraz oceniającej aktywność fizyczną. Każdy pacjent zostanie wyposażony w podstawowy sprzęt do ćwiczeń oraz niezbędne monitory aktywności fizycznej i parametrów życiowych do wykonywania zaleconych czynności w domu (z wyjątkiem jednostek treningowych w ambulatorium). Ponowna ocena efektów długoterminowych zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach od zakończenia ćwiczeń i będzie obejmowała 6 MWT, test wysiłkowy na bieżni, SPPB, spirometrię, pomiar siły mięśni oddechowych, siły chwytu dłoni, siły mięśnia czworogłowego uda, SF-36 , PCFS, MFIS, BDI, HAMD, ocena duszności w skali Borga podczas codziennych czynności, mMRC, pobranie krwi do badań biochemicznych, ), ruchomości ściany klatki piersiowej i USG przepony. Pacjenci w obu grupach będą monitorowani za pomocą akcelerometrów w celu oceny dziennej aktywności, dziennej liczby kroków w ciągu 7 dni przed interwencją, po interwencji i po okresie obserwacji.