Evaluación de la efectividad del programa de rehabilitación patentado en pacientes después de la infección por COVID-19

El estudio de carácter intervencionista y prospectivo se llevará a cabo en el Departamento de Rehabilitación de la Universidad Médica de Bialystok en un grupo total de 60 participantes menos de 12 meses después de la infección por COVID-19 (enfermedad por coronavirus). A todos los participantes se les realizará anamnesis médica, exploración física (incluyendo movilidad de la pared torácica), medidas antropométricas, The Short Physical Performance Battery (SPPB), test de marcha de 6 minutos (6MWT test de marcha de seis minutos) y prueba de esfuerzo en cinta rodante.

La historia clínica constará de preguntas sobre la evolución del COVID-19 y sus consecuencias, con especial énfasis en la disnea durante las actividades diarias en la escala de Borg y la disnea en la vida diaria en la escala mMRC, las enfermedades coexistentes, el tratamiento, el estilo de vida, etc. Se evaluará la calidad de vida. con el uso de The Short Form (36) Health Survey - SF-36), Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) scale y Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Se evaluará el estado mental con el uso del Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD) Se realizarán medidas bioquímicas que incluyen, entre otras, miocinas como BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro), adiponectina, factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), resistina, mionectina y marcadores inflamatorios, como la interleucina 6 ((Il-6), proteína C reactiva (PCR).

La sangre venosa en ayunas se recogerá en 2 tubos cada uno de 10 ml, uno dedicado a la obtención de suero ("sobre coágulo"), el segundo con heparina) para realizar análisis bioquímicos, En evaluación clínica, medición de la fuerza de los músculos respiratorios (inspiratorios y espiratorios) con el uso del dispositivo MicroRPM (medidor de presión respiratoria), fuerza de prensión manual con el uso de dinamómetro de mano (Jamar) y fuerza de los músculos cuádriceps con el uso de dinamómetro digital (AXIS). Durante la primera visita también se realizará un ECG (electrocardiograma), una prueba de marcha de seis minutos y una prueba de esfuerzo en cinta rodante. A todos los pacientes se les realizará una ecografía del diafragma con medición del grosor del diafragma.

El paciente será aleatorizado a los grupos de control e intervención. El grupo control se someterá al protocolo seguro de 6 semanas de entrenamiento físico (entrenamiento aeróbico, entrenamiento de resistencia, entrenamiento de mejora general, entrenamiento de estiramientos y rehabilitación respiratoria) ajustado al estado clínico de los pacientes. Además, se recomendará a los pacientes que realicen una serie de ejercicios en casa bajo la supervisión de un fisioterapeuta.

Los pacientes del grupo de intervención, además del protocolo de entrenamiento, estarán sujetos a un entrenamiento respiratorio de resistencia adicional con el uso de un entrenador de músculos respiratorios (Philips Respironics Threshold IMT). El grupo de control recibirá placebo sin ajuste de resistencia en el entrenador de músculos respiratorios (Philips Respironics Threshold IMT). El estudio será doble ciego, los pacientes no sabrán que están asignados a un grupo y los investigadores que evalúen el estado funcional en las próximas etapas del estudio no realizarán la rehabilitación y no sabrán la asignación de los pacientes a los grupos. Los fisioterapeutas que realicen la rehabilitación recibirán pautas detalladas e individuales sobre los parámetros de entrenamiento de cada paciente. Además, se educará a ambos grupos sobre las reglas de actividad física segura y cómo tratar los síntomas molestos.

Resistencia física (6 MWT, prueba de esfuerzo en cinta rodante), función respiratoria, fuerza muscular respiratoria y periférica, otras pruebas funcionales (SPPB), determinaciones bioquímicas, disnea (mMRC, escala de Borg), calidad de vida (SF-36, PCFS, MFIS) Se evaluará el estado mental (BDI, HAMD), la movilidad de la pared torácica y la ecografía del diafragma al inicio y al final de la intervención. Además, se realizará un análisis del potencial cambio en el estilo de vida de todos los pacientes mediante acelerometría contando el número de pasos diarios y evaluando la actividad física. Cada paciente estará equipado con el equipo básico de ejercicio y los monitores de actividad física y constantes vitales necesarios para realizar las actividades recomendadas en casa (excepto unidades de entrenamiento en la consulta externa). Se realizará una reevaluación de los efectos a largo plazo seis meses después de finalizar los ejercicios e incluirá 6 MWT, prueba de esfuerzo en cinta rodante, SPPB, espirometría, medición de la fuerza de los músculos respiratorios, fuerza de prensión manual, fuerza de los músculos cuádriceps, SF-36 , PCFS, MFIS, BDI, HAMD, evaluación de la disnea en la escala de Borg durante las actividades diarias, mMRC, muestras de sangre para análisis bioquímicos, movilidad de la pared torácica y ultrasonido del diafragma. Los pacientes de ambos grupos serán monitoreados con el uso de acelerómetros para evaluar la actividad diaria, el número diario de pasos dentro de los 7 días anteriores a la intervención, después de la intervención y después del período de observación.