- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452109
Vliv omezení průtoku krve na výkonnostní parametry související s fotbalem
20. ledna 2024 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Zlepšení výkonnostních parametrů souvisejících s fotbalem: Aplikace restriktivního cvičení pro průtok krve
Metoda omezení průtoku krve může mít i při krátkém trvání podobné nebo lepší účinky jako vysoce intenzivní cvičení, která může pozitivně ovlivnit některé výkonnostní parametry, lze ji aplikovat při nízké zátěži a způsobit hypertrofii ve svalu tím, že poskytuje vysoký metabolický stres, usnadnění svalového růstu bez výrazné změny celkové tréninkové dávky.
Cílem této studie je zjistit, zda přidání metody omezení průtoku krve do klasického tréninkového programu může být při rozvoji výkonnostních parametrů souvisejících s fotbalem efektivnější než klasický trénink aplikovaný samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mužem ve věku 18-30 let
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Hraní fotbalu v jednom z klubů v Istanbulu po dobu nejméně 1 roku
- Být v předsezóně klubu
- Absence jakýchkoli přetrvávajících problémů pohybového aparátu, které omezují cvičení
Kritéria vyloučení:
- mít alespoň jednu z kontraindikací bránících aplikaci omezení průtoku krve (kouření, předchozí žilní tromboembolismus, riziko onemocnění periferních cév (kotník-pažní index <0,9), ischemická choroba srdeční, hypertenze, hemofilie atd.).
- Historie sportovního zranění v posledních 6 měsících
- Ortopedické operace dolních končetin v posledním 1 roce
- Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení průtoku krve + klasický trénink
|
Bude aplikováno omezení průtoku krve nízkou zátěží (30-50% 1RM) na 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů při klasickém tréninku.
|
|
Experimentální: Klasický trénink sám
|
Klasický trénink stejný jako Skupina 1 se střední až vysokou zátěží (70-90% 1RM) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů bude aplikován bez omezení krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly a vytrvalosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Izokinetický dynamometr
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Vertikální skokový test
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení aerobní vytrvalosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1 test
|
6 týdnů
|
|
Vyhodnocení rychlosti změny směru
Časové okno: 6 týdnů
|
T Test
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení reaktivní agility
Časové okno: 6 týdnů
|
Test reaktivní agility ve tvaru Y
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Test vyvážení Y
|
6 týdnů
|
|
Systémová únava
Časové okno: 6 týdnů
|
Laktátová analýza
|
6 týdnů
|
|
Obecná vnímaná únava
Časové okno: 6 týdnů
|
Borgská stupnice
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení obecné spokojenosti a pociťované změny výkonu
Časové okno: 6. týden
|
Obecná spokojenost a změna ve výkonu, kterou účastníci vnímají, budou po tréninkovém programu hodnoceny 7 body Global Rating of Change Scale.
Podle stupnice se vyjadřuje jako „-3: jsem mnohem horší, -2: jsem horší, -1: jsem o něco horší, 0: žádná změna, 1: je mi o něco lépe, 2: já jsem lepší, 3: Jsem mnohem lepší“.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayse Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DrTez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .