- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05452109
Efecto de la restricción del flujo sanguíneo en los parámetros de rendimiento relacionados con el fútbol
20 de enero de 2024 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Mejora de los parámetros de rendimiento relacionados con el fútbol: aplicación de ejercicio restrictivo del flujo sanguíneo
El método de restricción del flujo sanguíneo puede tener efectos similares o superiores a los ejercicios de alta intensidad incluso de corta duración, lo que puede afectar positivamente algunos parámetros de rendimiento, puede aplicarse con carga de baja intensidad y causar hipertrofia en el músculo al proporcionar un alto estrés metabólico, facilitando el crecimiento muscular sin cambiar significativamente la dosis total de entrenamiento.
El objetivo de este estudio es investigar si agregar el método de restricción del flujo sanguíneo al programa de entrenamiento clásico puede ser más efectivo que el entrenamiento clásico aplicado solo en el desarrollo de parámetros de rendimiento relacionados con el fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Istanbul, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre entre las edades de 18-30 años
- Voluntario para participar en el estudio
- Jugar al fútbol en uno de los clubes de Estambul durante al menos 1 año.
- Estar en la pretemporada del club
- Ausencia de cualquier problema musculoesquelético continuo que limite el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Tener al menos una de las contraindicaciones que impiden la aplicación de la restricción del flujo sanguíneo (tabaquismo, tromboembolismo venoso previo, riesgo de enfermedad vascular periférica (índice tobillo-brazo <0,9), cardiopatía coronaria, hipertensión, hemofilia, etc.).
- Antecedentes de lesión deportiva en los últimos 6 meses
- Cirugía ortopédica de extremidades inferiores en el último año
- Índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restricción del Flujo Sanguíneo + Entrenamiento Clásico
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Se aplicará restricción del flujo sanguíneo con carga baja (30-50% 1RM) durante 2 sesiones en una semana durante 6 semanas durante el entrenamiento clásico.
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Experimental: Entrenamiento clásico solo
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Se aplicará entrenamiento clásico igual que el Grupo 1 con carga moderada a alta (70-90% 1RM) de 2 sesiones en una semana durante 6 semanas sin restricción de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Fuerza y Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dinamómetro isocinético
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la potencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de salto vertical
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6 semanas
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Evaluación de la Resistencia Aeróbica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Test Yo-Yo Recuperación Intermitente Nivel 1
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6 semanas
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Evaluación de la Velocidad de Cambio de Dirección
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba T
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6 semanas
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Evaluación de la Agilidad Reactiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de agilidad reactiva en forma de Y
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6 semanas
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Evaluación del Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de equilibrio Y
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6 semanas
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Fatiga Sistémica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Análisis de lactato
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6 semanas
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Fatiga general percibida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de borg
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6 semanas
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Evaluación de Satisfacción General y Cambio de Desempeño Percibido
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
La satisfacción general y el cambio en el desempeño percibido por los participantes se evaluará con la Escala de Calificación Global de Cambio de 7 puntos después del programa de capacitación.
Según la escala se expresa como “-3: estoy mucho peor, -2: estoy peor, -1: estoy un poco peor, 0: no cambio, 1: estoy un poco mejor, 2: estoy estoy mejor, 3: estoy mucho mejor".
|
6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ayse Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DrTez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .