- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05454748
Simultánní záznam kognitivních a motorických funkcí po mrtvici (SACSO)
Simultánní záznam kognitivních a motorických funkcí po mrtvici : Disociace motorických a kognitivních deficitů
Cíl: Zhodnotit, zda má kognitivně náročný dvojúkol větší vliv na manuální zručnost u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou než u zdravých subjektů.
Metody: U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s mírnou až středně těžkou hemiparézou bez klinických kognitivních poruch au věkově srovnatelných zdravých jedinců bude aplikován úkol sledování vizuomotorické síly kombinující úchopovou sílu a okulomotorické záznamy. Duální úkol zahrnuje vyhýbání se vizuálním rušivým vlivům a mentálnímu sčítání čísel. Účinek dvou úkolů se vypočítá jako rozdíl v přesnosti řízení síly (duální mínus jeden úkol) a jako rozdíl v rychlosti sakády (součet čísel mínus vizuální distraktory).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Viviane AWASSI
- Telefonní číslo: 01 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- GHU Sainte Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- První symptomatická mozková příhoda před více než 3 měsíci
- Skóre testu boxů a bloků < 52
- Mini test duševního stavu > 25
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
- Riziko otěhotnění
- Historie předchozí mrtvice
- Postižení, které může narušovat plnění úkolů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé kontroly
|
Pacienti s mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra inhibice sakády
Časové okno: Základní měření (jednou)
|
Průřezové srovnání % sakád provedených směrem k vizuálním distraktorům
|
Základní měření (jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D19-P043
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .