- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05454748
Registrazione simultanea delle funzioni cognitive e motorie dopo l'ictus (SACSO)
Registrazione simultanea delle funzioni cognitive e motorie dopo l'ictus: dissociazione dei deficit motori e cognitivi
Obiettivo: valutare se un duplice compito cognitivamente impegnativo abbia un impatto maggiore sulla destrezza manuale nei pazienti con ictus cronico rispetto ai soggetti sani.
Metodi: Un compito di tracciamento della forza visuomotoria, che combina la forza di presa e le registrazioni oculomotorie, sarà applicato in pazienti con ictus cronico con emiparesi lieve-moderata senza compromissione cognitiva clinica e in soggetti sani comparabili per età. Il duplice compito include l'evitare distrattori visivi e l'aggiunta mentale di numeri. L'effetto del doppio compito viene calcolato come differenza nell'accuratezza del controllo della forza (doppio meno singolo compito) e come differenza nella frequenza delle saccadi (aggiunta di numeri meno distrattori visivi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Viviane AWASSI
- Numero di telefono: 01 45 65 84 86
- Email: v.awassi@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- GHU Sainte Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Primo ictus sintomatico più di 3 mesi fa
- Punteggio del test di scatole e blocchi <52
- Mini test di esame dello stato mentale > 25
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica
- Rischio di gravidanza
- Cronologia dell'ictus precedente
- Disabilità che può interferire con lo svolgimento dei compiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Pazienti con ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di inibizione della saccade
Lasso di tempo: Misurazione di base (una volta)
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Confronto trasversale della % di saccadi eseguite verso i distrattori visivi
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Misurazione di base (una volta)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19-P043
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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