Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace spojené s centrálním žilním katétrem u pacientů v protinádorové léčbě (KTcCHO)

8. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Alpes Leman

Komplikace související s centrálním žilním katétrem u pacientů v protinádorové léčbě: prospektivní monocentrická studie o incidenci a důsledcích

Onkologickí a hematologičtí pacienti podstupující protinádorovou léčbu jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací spojených s centrálním žilním katétrem v důsledku základního nádorového onemocnění a jeho léčby.

Tato prospektivní observační monocentrická francouzská studie si klade za cíl popsat výskyt těchto komplikací, jejich morbimortalitu a analyzovat některé rizikové faktory s cílem přispět k navržení některých strategií ke snížení četnosti a následků těchto komplikací.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na onkohematologické ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všem pacientům starším 18 let se solidní rakovinou nebo hematologickou malignitou, kteří dostávají protinádorovou léčbu na ambulantním oddělení nemocnice Alpes Leman a mají centrální žilní katétr, byl zaveden mezi 11. červencem 2022 a 1. lednem 2023.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence a hustota komplikací souvisejících s centrálním žilním katétrem (infekce, trombózy, extravazace)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence závažných komplikací souvisejících s centrálním žilním katétrem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence OBERKAMPF, Centre Hospitalier Alpes Leman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na centrální žilní katétr

Předplatit