- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05455866
Komplikace spojené s centrálním žilním katétrem u pacientů v protinádorové léčbě (KTcCHO)
Komplikace související s centrálním žilním katétrem u pacientů v protinádorové léčbě: prospektivní monocentrická studie o incidenci a důsledcích
Onkologickí a hematologičtí pacienti podstupující protinádorovou léčbu jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací spojených s centrálním žilním katétrem v důsledku základního nádorového onemocnění a jeho léčby.
Tato prospektivní observační monocentrická francouzská studie si klade za cíl popsat výskyt těchto komplikací, jejich morbimortalitu a analyzovat některé rizikové faktory s cílem přispět k navržení některých strategií ke snížení četnosti a následků těchto komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Florence OBERKAMPF
- Telefonní číslo: +33 4 50 82 22 72
- E-mail: foberkampf@ch-alpes-leman.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všem pacientům starším 18 let se solidní rakovinou nebo hematologickou malignitou, kteří dostávají protinádorovou léčbu na ambulantním oddělení nemocnice Alpes Leman a mají centrální žilní katétr, byl zaveden mezi 11. červencem 2022 a 1. lednem 2023.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence a hustota komplikací souvisejících s centrálním žilním katétrem (infekce, trombózy, extravazace)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence závažných komplikací souvisejících s centrálním žilním katétrem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence OBERKAMPF, Centre Hospitalier Alpes Leman
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTcCHO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
Klinické studie na centrální žilní katétr
-
Yonsei UniversityDokončenoBronchiektázie | Lymfangioleiomyomatóza | Primární plicní hypertenze | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Intersticiální plicní fibróza ARDSKorejská republika
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
Fitlens Ltd.RSNESSNábor
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaDokončeno
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoMozková embolie | Komplikace dialýzy | Trombus způsobený zařízením pro renální dialýzu, implantátem nebo štěpemRakousko
-
Federico II UniversityNáborHepatocelulární karcinomItálie