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Komplikationen im Zusammenhang mit zentralvenösen Kathetern bei Patienten unter Krebsbehandlung (KTcCHO)

8. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Alpes Leman

Komplikationen im Zusammenhang mit zentralvenösen Kathetern bei Patienten unter Krebsbehandlung: eine prospektive monozentrische Studie zu Vorkommen und Folgen

Onkologie- und Hämatologiepatienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, sind aufgrund des zugrunde liegenden Krebses und seiner Behandlung einem erhöhten Risiko von zentralvenösen Katheter-bedingten Komplikationen ausgesetzt.

Diese prospektive monozentrische französische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz solcher Komplikationen und ihre Morbimortalität zu beschreiben und einige Risikofaktoren zu analysieren, um dazu beizutragen, einige Strategien zur Verringerung der Häufigkeit und Folgen dieser Komplikationen vorzuschlagen

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten in der onkohämatologischen Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten über 18 Jahre mit solidem Krebs oder hämatologischer Malignität, die zwischen dem 11. Juli 2022 und dem 1. Januar 2023 eine Krebsbehandlung in der ambulanten medizinischen Abteilung des Alpes Leman-Krankenhauses erhalten und denen ein zentraler Venenkatheter gelegt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate und Dichte zentralvenöser Katheter-assoziierter Komplikationen (Infektionen, Thrombosen, Paravasate)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate schwerer zentralvenöser Katheter-bedingter Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence OBERKAMPF, Centre Hospitalier Alpes Leman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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