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Complicaciones relacionadas con el catéter venoso central en pacientes en tratamiento contra el cáncer (KTcCHO)

8 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Alpes Leman

Complicaciones relacionadas con el catéter venoso central en pacientes bajo tratamiento contra el cáncer: un estudio prospectivo monocéntrico sobre incidencia y consecuencias

Los pacientes de oncología y hematología bajo tratamientos contra el cáncer están expuestos a mayores riesgos de complicaciones relacionadas con el catéter venoso central debido al cáncer subyacente y su tratamiento.

Este estudio prospectivo observacional monocéntrico francés tiene como objetivo describir la incidencia de tales complicaciones, su morbimortalidad y analizar algunos factores de riesgo para contribuir a proponer algunas estrategias para reducir la tasa y las consecuencias de estas complicaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos en el Servicio de Consulta Externa de Oncohematología

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes mayores de 18 años, con cáncer sólido o malignidad hematológica que reciben tratamiento contra el cáncer en el servicio de consulta externa del Hospital Alpes Leman y que tienen un catéter venoso central colocado entre el 11 de julio de 2022 y el 1 de enero de 2023.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia y densidad de complicaciones relacionadas con el catéter venoso central (infecciones, trombosis, extravasación)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de complicaciones graves relacionadas con el catéter venoso central
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence OBERKAMPF, Centre Hospitalier Alpes Leman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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