- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460117
Elastografie a termografie Hodnocení plantární fasciopatie po radiofrekvenční stimulaci u sportovní populace
Přehled studie
Detailní popis
Bolest plantární fasciopatie je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch, která má vysokou prevalenci v centrech primární péče a u sportovců. Jako příčina bolesti bylo navrženo mnoho faktorů, ale neexistují žádné studie analyzující možnosti prevence poranění nohou pomocí radiofrekvenčního stimulu.
Využití 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence jako zaměření léčby hledající zlepšení kvality tkáně je stále ještě třeba prozkoumat.
Hypotézou tohoto projektu je, že zaměření léčby na 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenci na rameni přinese lepší výsledky, pokud jde o ultrazvukové hodnocení měřené kvantifikovanou elastografií, a to sníží možnost zranění.
Všechny intervence budou vyvíjeny stejným zkoušejícím, kterým je fyzioterapeut s 6letou klinickou praxí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Španělsko
- Nábor
- Clínica Ana González
-
Kontakt:
- Ana Gonzalez Muñoz
- Telefonní číslo: 653 50 37 92
- E-mail: clinicanagonzalez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-50 lety – Sportovně založení lidé, kteří trénují alespoň 3 dny týdně a prezentují dominanci horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Trpět jakýmkoliv bolestivým stavem ramene.
- Anamnéza významného traumatu ramene, jako je zlomenina nebo ultrasonografie
- Klinicky podezření na natržení manžety v částečné tloušťce podle klasifikace Wienera a Seitze.
- Nedávná dislokace ramene v posledních dvou letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radiofrekvenční podnět na dominantní PLANTÁRNÍ FASCIOPATII
448 kilohertz kapacitní odporový monopolární radiofrekvenční stimul na dominantní plantární fasciopatii
|
Využití 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence jako zaměření léčby hledající zlepšení kvality tkáně je stále ještě třeba prozkoumat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u plantární fasciopatie měřená kvantifikovanou elastografií. zobrazení po 3 měsících [Časový rámec: Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (o 3 měsíce později)]. Změny tloušťky šlach
Časové okno: 9 měsíců
|
Elastografie je získána, když anatomický obraz na ultrazvuku ve stupních šedi překrývá parametrický barevný obraz, který vyjadřuje míru deformace tkání, měkké tkáně mají tendenci k větší deformaci a deformace tkáně mají nižší rigiditu.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAN15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .