- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460117
Avaliação da Elastografia e Termografia da Fasciopatia Plantar Após Estimulação por Radiofrequência em uma População Esportiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor da fasciopatia plantar é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns, apresentando alta prevalência em centros de atenção primária e populações esportivas. Muitos fatores têm sido propostos como causadores da dor, porém não há estudos que analisem as possibilidades de prevenir lesões nos pés com o uso de um estímulo de radiofrequência.
A utilização da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento buscando melhorar a qualidade do tecido ainda está por ser explorada.
A hipótese do presente projeto é que tratamentos focados em radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no ombro produzirão melhores resultados em termos de avaliação ultrassonográfica medida por elastografia quantificada, e isso diminuirá as possibilidades de lesões.
Todas as intervenções serão desenvolvidas pelo mesmo examinador, que é um fisioterapeuta com 6 anos de experiência clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga
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Malaga, Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Clínica Ana González
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Contato:
- Ana Gonzalez Muñoz
- Número de telefone: 653 50 37 92
- E-mail: clinicanagonzalez@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos --Desportistas com pelo menos 3 dias de treino por semana e com dominância dos membros superiores
Critério de exclusão:
- Sofre de qualquer condição dolorosa no ombro.
- História de trauma significativo no ombro, como fratura ou ultrassonografia
- Suspeita clínica de ruptura parcial do manguito, segundo classificação de Wiener e Seitz.
- Luxação recente do ombro nos últimos dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estímulo de radiofrequência na FASCIOPATIA PLANTAR dominante
Estímulo de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohertz na fasciopatia plantar dominante
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A utilização da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento buscando melhorar a qualidade do tecido ainda está por ser explorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na fasciopatia plantar medida por elastografia quantificada.imagem em 3 meses [Intervalo de tempo: Período de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)]. Alterações na espessura tendinosa
Prazo: 9 meses
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A elastografia é obtida quando a imagem anatômica na ultrassonografia em tons de cinza se sobrepõe à imagem colorida paramétrica que expressa a taxa de deformidade dos tecidos, os tecidos moles tendem a desenvolver maior deformidade e a deformidade tecidual apresenta menor rigidez.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAN15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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