- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460117
Эластография и термография Оценка подошвенной фасциопатии после радиочастотной стимуляции у спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль при подошвенной фасциопатии является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и широко распространена в центрах первичной медико-санитарной помощи и у спортсменов. Многие факторы были предложены в качестве причины боли, однако нет исследований, анализирующих возможности предотвращения травм стопы с помощью радиочастотного стимула.
Использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения, направленного на улучшение качества ткани, еще предстоит изучить.
Гипотеза настоящего проекта заключается в том, что фокусное лечение емкостной резистивной монополярной радиочастотой 448 кГц на плече даст лучшие результаты с точки зрения ультразвуковой оценки, измеряемой количественной эластографией, и это снизит вероятность получения травмы.
Все вмешательства будут разрабатываться одним и тем же исследователем, который является физиотерапевтом с 6-летним клиническим опытом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Clínica Ana González
-
Контакт:
- Ana Gonzalez Muñoz
- Номер телефона: 653 50 37 92
- Электронная почта: clinicanagonzalez@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет — спортивные люди, тренирующиеся не менее 3 дней в неделю и демонстрирующие преобладание верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Страдаете от любого болезненного состояния плеча.
- История серьезной травмы плеча, такой как перелом или УЗИ
- Клинически подозревается разрыв манжеты частичной толщины по классификации Винера и Зейтца.
- Недавний вывих плеча за последние два года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотный стимул на доминантную ПЛАНТАРНУЮ ФАСЦИОПАТИЮ
Емкостно-резистивная монополярная радиочастотная стимуляция 448 кГц при доминирующей подошвенной фасциопатии
|
Использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения, направленного на улучшение качества ткани, еще предстоит изучить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подошвенной фасциопатии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью количественной эластографии через 3 месяца [Временные рамки: Временные рамки: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)]. Изменения толщины сухожилий
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эластография получается, когда анатомическое изображение на УЗИ в градациях серого накладывается на параметрическое цветное изображение, которое выражает степень деформации тканей, при этом мягкие ткани имеют тенденцию к большей деформации, а деформации тканей имеют меньшую жесткость.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAN15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .