- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460117
Elastografi og termografi Vurdering af plantar fasciopati efter radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciopati smerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der præsenterer en høj forekomst i primære plejecentre og idrætspopulationer. Mange faktorer er blevet foreslået som årsag til smerte, men der er ingen undersøgelser, der analyserer mulighederne for at forebygge fodskader ved at bruge en radiofrekvensstimulus.
Brugen af 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens som fokus for behandlingen på udkig efter at forbedre kvaliteten af vævet skal stadig undersøges.
Hypotesen for nærværende projekt er, at fokusbehandlinger på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens på skulderen vil give bedre resultater i form af ultralydsvurdering målt ved kvantificeret elastografi, og dette vil mindske mulighederne for at komme til skade.
Alle interventioner vil blive udviklet af samme undersøger, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Clínica Ana González
-
Kontakt:
- Ana Gonzalez Muñoz
- Telefonnummer: 653 50 37 92
- E-mail: clinicanagonzalez@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-50 år - Sporty mennesker med mindst 3 dages træning om ugen og med dominans af overekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Lider af enhver smertefuld skuldertilstand.
- Anamnese med betydelige skuldertraumer, såsom brud eller ultralyd
- Klinisk mistænkt manchetrivning af delvis tykkelse efter klassificeringen af Wiener og Seitz.
- Seneste skulderluksation i de seneste to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiofrekvensstimulus på den dominerende PLANTAR FASCIOPATI
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensstimulus på den dominerende plantar fasciopati
|
Brugen af 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens som fokus for behandlingen på udkig efter at forbedre kvaliteten af vævet skal stadig undersøges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i plantar fasciopati målt ved kvantificeret elastografi. billeddannelse efter 3 måneder [ Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)]. Ændringer i senetykkelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Elastografien opnås, når det anatomiske billede på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk farvebillede, der udtrykker hastigheden af deformitet af vævene, blødt væv har tendens til at udvikle større deformitet, og vævsdeformitet har lavere stivhed.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAN15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .