- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460117
Elastografía y Termografía Valoración de la Fasciopatía Plantar Posterior a la Estimulación por Radiofrecuencia en una Población Deportiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de la Fasciopatía Plantar es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, presentando una alta prevalencia en centros de atención primaria y poblaciones deportivas. Muchos factores han sido propuestos como causantes del dolor, sin embargo no existen estudios que analicen las posibilidades de prevención de lesiones en los pies mediante el uso de un estímulo de radiofrecuencia.
El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido está aún por explorar.
La hipótesis del presente proyecto es que los tratamientos focalizados en radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el hombro producirán mejores resultados en cuanto a la valoración ecográfica medida por elastografía cuantificada, y esto disminuirá las posibilidades de lesionarse.
Todas las intervenciones serán desarrolladas por el mismo examinador, que es fisioterapeuta con 6 años de experiencia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, España
- Reclutamiento
- Clínica Ana González
-
Contacto:
- Ana Gonzalez Muñoz
- Número de teléfono: 653 50 37 92
- Correo electrónico: clinicanagonzalez@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50 años --Personas deportistas con al menos 3 días de entrenamiento a la semana y que presenten predominio de miembros superiores
Criterio de exclusión:
- Sufre de cualquier condición dolorosa en el hombro.
- Antecedentes de traumatismo importante en el hombro, como fractura o ecografía
- Sospecha clínica de rotura de espesor parcial del manguito, según la clasificación de Wiener y Seitz.
- Luxación reciente del hombro en los últimos dos años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulo de radiofrecuencia sobre la FASCIOPATÍA PLANTAR dominante
Estímulo de Radiofrecuencia Monopolar Capacitiva Resistiva de 448 kilohercios en la fasciopatía Plantar dominante
|
El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido aún está por explorar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la fasciopatía plantar medido por imágenes de elastografía cuantificadas a los 3 meses [Marco de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)]. Cambios en el grosor tendinoso
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La elastografía se obtiene cuando la imagen anatómica en ultrasonido en escala de grises se superpone a la imagen paramétrica en color que expresa el índice de deformidad de los tejidos, los tejidos blandos tienden a desarrollar mayor deformidad y los tejidos deformes tienen menor rigidez.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAN15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .