Topické fytoterpeny pro plantární fasciitidu
2. července 2023 aktualizováno: Center for Biomedical Research, Inc.
Topická fytoterpenová směs pro léčbu plantární fasciitidy u dospělých
Randomizovaná kontrolovaná studie směsi esenciálních olejů obsahujících čajovníkový olej, rozmarýn, hřebíček, pepř a CBD ve formulaci se zesilovači pronikání kůží včetně limonenu pro léčbu plantární fasciitidy u dospělých mužů a žen.
42 pacientů bude randomizováno tak, aby dostávali dvakrát denně topickou aplikaci léčebné formulace nebo čistého tea tree oleje jako kontroly.
Analogové skóre bolesti bude hodnoceno na začátku léčby a po dvou týdnech.
Analýza bude provedena studentovým T-testem.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie směsi esenciálních olejů obsahujících čajovníkový olej, rozmarýn, hřebíček, pepř a CBD ve formulaci se zesilovači pronikání kůží včetně limonenu pro léčbu plantární fasciitidy u dospělých mužů a žen.
42 pacientů bude randomizováno tak, aby dostávali dvakrát denně topickou aplikaci léčebné formulace nebo čistého tea tree oleje jako kontroly.
Analogové skóre bolesti bude hodnoceno na začátku léčby a po dvou týdnech.
Analýza bude provedena studentovým T-testem.
Primárním měřítkem výsledku bude rozdíl ve skóre bolesti mezi základním skóre a skóre bolesti po 2 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plantární fasciitida diagnostikovaná lékařem a trvající nejméně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let, jakákoliv anamnéza diabetu, anamnéza operace nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola obyčejného oleje z čajovníku
Lokální aplikace 1 ml 20% tea tree oleje v mandlovém olejovém základu jako nosič dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
|
Aktuální srovnání
|
|
Experimentální: Verum
Místní aplikace dvakrát denně 1 ml směsi po dobu 2 týdnů esenciálních olejů obsahujících olej z čajovníku, rozmarýnu, hřebíčku, pepře, ve formulaci se zesilovači prokrvení pokožky včetně limonenu.
|
Aktuální srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti mezi výchozí hodnotou a 2 týdny
Časové okno: 2 týdny
|
Pacienti budou požádáni, aby hodnotili bolest na analogové stupnici 1-10 na začátku studie a po 2 týdnech
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PF-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .