- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05467631
Ajankohtaiset fytoterpeenit plantaarifaskiittiin
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Center for Biomedical Research, Inc.
Paikallinen fytoterpeeniseos plantaarifaskiitin hoitoon aikuisilla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eteeristen öljyjen seoksesta, joka sisältää teepuuöljyä, rosmariinia, neilikkaa, pippuria ja CBD:tä koostumuksessa, jossa on ihon läpäisevyyttä parantavia aineita, mukaan lukien limoneeni, jalkapohjan fasciitin hoitoon aikuisilla miehillä ja naisilla.
Neljäkymmentäkaksi potilasta satunnaistetaan saamaan kahdesti päivässä paikallista hoitoformulaatiota tai tavallista teepuuöljyä kontrollina.
Analogiset kipupisteet arvioidaan hoidon alussa ja kahden viikon kuluttua.
Analyysi tehdään opiskelijan T-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eteeristen öljyjen seoksesta, joka sisältää teepuuöljyä, rosmariinia, neilikkaa, pippuria ja CBD:tä koostumuksessa, jossa on ihon läpäisevyyttä parantavia aineita, mukaan lukien limoneeni, jalkapohjan fasciitin hoitoon aikuisilla miehillä ja naisilla.
Neljäkymmentäkaksi potilasta satunnaistetaan saamaan kahdesti päivässä paikallista hoitoformulaatiota tai tavallista teepuuöljyä kontrollina.
Analogiset kipupisteet arvioidaan hoidon alussa ja kahden viikon kuluttua.
Analyysi tehdään opiskelijan T-testillä.
Ensisijainen tulosmitta on lähtötason ja kipupisteiden välinen ero kahden viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima plantaarifaskiitti, joka kestää vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, diabeteksen historia, jalkaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen teepuuöljykontrolli
Paikallinen käyttö 1 ml 20 % teepuuöljyä manteliöljypohjassa kantaja-aineena kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
Ajankohtainen vertailu
|
|
Kokeellinen: Verum
Paikallinen käyttö kahdesti päivässä 1 ml:n seosta 2 viikon eteeristen öljyjen, jotka sisältävät teepuuöljyä, rosmariinia, neilikkaa, pippuria, koostumuksessa, jossa on ihon läpäisevyyttä parantavia aineita, mukaan lukien limoneeni.
|
Ajankohtainen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä lähtötason ja 2 viikon välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipua 1-10 analogisella asteikolla tutkimuksen alussa ja 2 viikon kuluttua.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .