- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05467631
Topiske phytoterpener til plantar fasciitis
2. juli 2023 opdateret af: Center for Biomedical Research, Inc.
Topisk phytoterpenblanding til behandling af plantar fasciitis hos voksne
Randomiseret kontrolleret forsøg med blanding af æteriske olier indeholdende tetræolie, rosmarin, nelliker, peber og CBD i en formulering med hudgennemtrængningsforstærkere inklusive limonen til behandling af plantar fasciitis hos voksne mænd og kvinder.
Toogfyrre patienter vil blive randomiseret til at modtage to gange daglig topisk påføring af behandlingsformuleringen eller almindelig tea tree olie som kontrol.
Analog smertescore vil blive vurderet ved behandlingens start og efter to uger.
Analyse vil være ved elevens T-test.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg med blanding af æteriske olier indeholdende tetræolie, rosmarin, nelliker, peber og CBD i en formulering med hudgennemtrængningsforstærkere inklusive limonen til behandling af plantar fasciitis hos voksne mænd og kvinder.
Toogfyrre patienter vil blive randomiseret til at modtage to gange daglig topisk påføring af behandlingsformuleringen eller almindelig tea tree olie som kontrol.
Analog smertescore vil blive vurderet ved behandlingens start og efter to uger.
Analyse vil være ved elevens T-test.
Primært resultatmål vil være forskellen i smertescore mellem baseline-score og smertescore efter 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plantar fasciitis diagnosticeret af en læge og mindst 3 måneders varighed
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år, enhver historie med diabetes, historie med fodkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig Tea Tree Oil Control
Topisk påføring af 1ml 20% tetræolie i mandeloliebase som bærer to gange dagligt i 2 uger.
|
Aktuel sammenligning
|
|
Eksperimentel: Verum
Topisk påføring to gange dagligt af 1 ml blanding i 2 uger af æteriske olier indeholdende tea tree olie, rosmarin, nelliker, peber, i en formulering med hudgennemtrængningsforstærkere inklusive limonen.
|
Aktuel sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertescore mellem baseline og 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere smerte på en 1-10 analog skala ved starten af undersøgelsen og efter 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PF-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .