- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05467631
Aktuelle fytoterpener for plantar fasciitt
2. juli 2023 oppdatert av: Center for Biomedical Research, Inc.
Topisk phytoterpenblanding for behandling av plantar fasciitt hos voksne
Randomisert kontrollert utprøving av blanding av essensielle oljer som inneholder tea tree olje, rosmarin, nellik, pepper og CBD i en formulering med hudgjennomtrengningsforsterkere inkludert limonen for behandling av plantar fasciitt hos voksne menn og kvinner.
42 pasienter vil bli randomisert til å motta to ganger daglig topisk påføring av behandlingsformuleringen eller vanlig tea tree-olje som kontroll.
Analog smerteskår vil bli vurdert ved behandlingsstart og etter to uker.
Analyse vil være ved studentens T-test.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert utprøving av blanding av essensielle oljer som inneholder tea tree olje, rosmarin, nellik, pepper og CBD i en formulering med hudgjennomtrengningsforsterkere inkludert limonen for behandling av plantar fasciitt hos voksne menn og kvinner.
42 pasienter vil bli randomisert til å motta to ganger daglig topisk påføring av behandlingsformuleringen eller vanlig tea tree-olje som kontroll.
Analog smerteskår vil bli vurdert ved behandlingsstart og etter to uker.
Analyse vil være ved studentens T-test.
Primært utfallsmål vil være forskjellen i smerteskåre mellom baseline-score og smertescore etter 2 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plantar fasciitt diagnostisert av en lege og minst 3 måneders varighet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år, enhver historie med diabetes, historie med fotkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig Tea Tree Oil Control
Topisk påføring av 1ml 20% tea tree olje i mandelolje base som bærer to ganger daglig i 2 uker.
|
Aktuell sammenligning
|
Eksperimentell: Verum
Topisk påføring to ganger daglig av 1 ml blanding i 2 uker med eteriske oljer som inneholder tea tree olje, rosmarin, nellik, pepper, i en formulering med hudgjennomtrengningsforsterkere inkludert limonen.
|
Aktuell sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smertescore mellom baseline og 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienter vil bli bedt om å rangere smerte på en 1-10 analog skala ved starten av studien og etter 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PF-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktuell oljepåføring
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéMedical University of Vienna; University Hospital Tuebingen; Bernhard Nocht...FullførtHusholdninger | SkabbGabon
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationFullførtIrritasjon/irriterende | SensibiliseringStorbritannia