Fitoterpeni topici per fascite plantare
2 luglio 2023 aggiornato da: Center for Biomedical Research, Inc.
Miscela topica di fitoterpeni per il trattamento della fascite plantare negli adulti
Studio controllato randomizzato di una miscela di oli essenziali contenenti olio dell'albero del tè, rosmarino, chiodi di garofano, pepe e CBD in una formulazione con potenziatori della permeazione cutanea incluso il limonene per il trattamento della fascite plantare in uomini e donne adulti.
Quarantadue pazienti saranno randomizzati per ricevere l'applicazione topica due volte al giorno della formulazione del trattamento o del semplice olio dell'albero del tè come controllo.
I punteggi analogici del dolore saranno valutati all'inizio del trattamento e dopo due settimane.
L'analisi avverrà mediante il test T dello studente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato di una miscela di oli essenziali contenenti olio dell'albero del tè, rosmarino, chiodi di garofano, pepe e CBD in una formulazione con potenziatori della permeazione cutanea incluso il limonene per il trattamento della fascite plantare in uomini e donne adulti.
Quarantadue pazienti saranno randomizzati per ricevere l'applicazione topica due volte al giorno della formulazione del trattamento o del semplice olio dell'albero del tè come controllo.
I punteggi analogici del dolore saranno valutati all'inizio del trattamento e dopo due settimane.
L'analisi avverrà mediante il test T dello studente.
La misura dell'esito primario sarà la differenza nel punteggio del dolore tra il punteggio basale e il punteggio del dolore a 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascite plantare diagnosticata da un medico e di almeno 3 mesi di durata
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni, qualsiasi storia di diabete, storia di chirurgia del piede
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Semplice controllo dell'olio dell'albero del tè
Applicazione topica di 1 ml di olio dell'albero del tè al 20% a base di olio di mandorle come vettore due volte al giorno per 2 settimane.
|
Confronto tematico
|
|
Sperimentale: Vero
Applicazione topica due volte al giorno di 1 ml di miscela per 2 settimane di oli essenziali contenenti olio dell'albero del tè, rosmarino, chiodi di garofano, pepe, in una formulazione con potenziatori della permeazione cutanea incluso il limonene.
|
Confronto tematico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio del dolore tra il basale e 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore su una scala analogica 1-10 all'inizio dello studio e a 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PF-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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