Topische Phytoterpene bei Plantarfasziitis
2. Juli 2023 aktualisiert von: Center for Biomedical Research, Inc.
Topische Phytoterpen-Mischung zur Behandlung von Plantarfasziitis bei Erwachsenen
Randomisierte kontrollierte Studie mit einer Mischung ätherischer Öle mit Teebaumöl, Rosmarin, Nelke, Pfeffer und CBD in einer Formulierung mit Hautpermeationsverstärkern, einschließlich Limonen, zur Behandlung von Plantarfasziitis bei erwachsenen Männern und Frauen.
Zweiundvierzig Patienten werden randomisiert und erhalten zweimal täglich eine topische Anwendung der Behandlungsformulierung oder reines Teebaumöl als Kontrolle.
Analoge Schmerzwerte werden zu Beginn der Behandlung und nach zwei Wochen bewertet.
Die Analyse erfolgt durch den T-Test des Schülers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Studie mit einer Mischung ätherischer Öle mit Teebaumöl, Rosmarin, Nelke, Pfeffer und CBD in einer Formulierung mit Hautpermeationsverstärkern, einschließlich Limonen, zur Behandlung von Plantarfasziitis bei erwachsenen Männern und Frauen.
Zweiundvierzig Patienten werden randomisiert und erhalten zweimal täglich eine topische Anwendung der Behandlungsformulierung oder reines Teebaumöl als Kontrolle.
Analoge Schmerzwerte werden zu Beginn der Behandlung und nach zwei Wochen bewertet.
Die Analyse erfolgt durch den T-Test des Schülers.
Das primäre Ergebnismaß ist die Differenz des Schmerzwertes zwischen dem Ausgangswert und dem Schmerzwert nach 2 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plantarfasziitis, die von einem Arzt diagnostiziert wurde und mindestens 3 Monate andauert
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren, Vorgeschichte von Diabetes, Vorgeschichte von Fußoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einfache Kontrolle durch Teebaumöl
Topische Anwendung von 1 ml 20 % Teebaumöl auf Mandelölbasis als Träger zweimal täglich für 2 Wochen.
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Themenvergleich
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Experimental: Verum
Zweiwöchige topische Anwendung einer 1-ml-Mischung aus ätherischen Ölen mit Teebaumöl, Rosmarin, Nelken und Pfeffer in einer Formulierung mit Hautdurchdringungsverstärkern, einschließlich Limonen, zweimal täglich für 2 Wochen.
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Themenvergleich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schmerz-Scores zwischen Baseline und 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzen zu Beginn der Studie und nach 2 Wochen auf einer analogen Skala von 1 bis 10 zu bewerten
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PF-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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