Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe fitoterpeny na zapalenie powięzi podeszwowej

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Center for Biomedical Research, Inc.

Miejscowa mieszanka fitoterpenów do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej u dorosłych

Randomizowana kontrolowana próba mieszanki olejków eterycznych zawierających olejek z drzewa herbacianego, rozmaryn, goździki, pieprz i CBD w preparacie ze środkami zwiększającymi przenikanie przez skórę, w tym limonenem, do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej u dorosłych mężczyzn i kobiet. Czterdziestu dwóch pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dwa razy dziennie miejscowe stosowanie preparatu leczniczego lub zwykłego olejku z drzewa herbacianego jako kontrolę. Analogiczne oceny bólu będą oceniane na początku leczenia i po dwóch tygodniach. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie testu t-Studenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba mieszanki olejków eterycznych zawierających olejek z drzewa herbacianego, rozmaryn, goździki, pieprz i CBD w preparacie ze środkami zwiększającymi przenikanie przez skórę, w tym limonenem, do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej u dorosłych mężczyzn i kobiet. Czterdziestu dwóch pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dwa razy dziennie miejscowe stosowanie preparatu leczniczego lub zwykłego olejku z drzewa herbacianego jako kontrolę. Analogiczne oceny bólu będą oceniane na początku leczenia i po dwóch tygodniach. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie testu t-Studenta. Podstawową miarą wyniku będzie różnica w punktacji bólu między wynikiem wyjściowym a wynikiem bólu po 2 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Center for Biomedical Research,Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie powięzi podeszwowej zdiagnozowane przez lekarza i trwające co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat, jakakolwiek historia cukrzycy, historia operacji stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła kontrola olejku z drzewa herbacianego
Miejscowe stosowanie 1 ml 20% olejku z drzewa herbacianego na bazie oleju migdałowego jako nośnika dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Inny: Miejscowa aplikacja oleju
Porównanie tematyczne
Eksperymentalny: Verum
Miejscowa aplikacja 2 razy dziennie po 1 ml mieszaniny przez 2 tygodnie olejków eterycznych zawierających olejek z drzewa herbacianego, rozmarynu, goździka, pieprzu, w preparacie ze środkami zwiększającymi przenikanie przez skórę, w tym z limonenem.
Inny: Miejscowa aplikacja oleju
Porównanie tematyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu między punktem wyjściowym a 2 tygodniami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali analogowej 1-10 na początku badania i po 2 tygodniach
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Biomedical Research, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj