Fitoterpenos tópicos para la fascitis plantar
2 de julio de 2023 actualizado por: Center for Biomedical Research, Inc.
Mezcla tópica de fitoterpenos para el tratamiento de la fascitis plantar en adultos
Ensayo controlado aleatorizado de una mezcla de aceites esenciales que contienen aceite de árbol de té, romero, clavo, pimienta y CBD en una formulación con potenciadores de la penetración de la piel que incluyen limoneno para el tratamiento de la fascitis plantar en hombres y mujeres adultos.
Cuarenta y dos pacientes serán aleatorizados para recibir la aplicación tópica dos veces al día de la formulación de tratamiento o aceite de árbol de té simple como control.
Las puntuaciones analógicas del dolor se evaluarán al inicio del tratamiento y a las dos semanas.
El análisis se realizará mediante la prueba T de Student.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado de una mezcla de aceites esenciales que contienen aceite de árbol de té, romero, clavo, pimienta y CBD en una formulación con potenciadores de la penetración de la piel que incluyen limoneno para el tratamiento de la fascitis plantar en hombres y mujeres adultos.
Cuarenta y dos pacientes serán aleatorizados para recibir la aplicación tópica dos veces al día de la formulación de tratamiento o aceite de árbol de té simple como control.
Las puntuaciones analógicas del dolor se evaluarán al inicio del tratamiento y a las dos semanas.
El análisis se realizará mediante la prueba T de Student.
La medida de resultado primaria será la diferencia en la puntuación del dolor entre la puntuación inicial y la puntuación del dolor a las 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fascitis plantar diagnosticada por un médico y de al menos 3 meses de duración
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, antecedentes de diabetes, antecedentes de cirugía del pie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control de aceite de árbol de té simple
Aplicación tópica de 1 ml de aceite de árbol de té al 20 % en base de aceite de almendras como portador dos veces al día durante 2 semanas.
|
Comparación tópica
|
|
Experimental: Verum
Aplicación tópica dos veces al día de 1 ml de mezcla durante 2 semanas de aceites esenciales que contienen aceite de árbol de té, romero, clavo, pimienta, en una formulación con potenciadores de la penetración de la piel que incluyen limoneno.
|
Comparación tópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del dolor entre el inicio y las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se les pedirá a los pacientes que califiquen el dolor en una escala analógica del 1 al 10 al comienzo del estudio y a las 2 semanas.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PF-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .