Актуальные фитотерпены для плантарного фасциита
2 июля 2023 г. обновлено: Center for Biomedical Research, Inc.
Смесь фитотерпенов для местного применения для лечения плантарного фасциита у взрослых
Рандомизированное контролируемое исследование смеси эфирных масел, содержащей масло чайного дерева, розмарина, гвоздики, перца и КБД в составе с усилителями проникновения через кожу, включая лимонен, для лечения подошвенного фасцита у взрослых мужчин и женщин.
Сорок два пациента будут рандомизированы для местного применения два раза в день лечебного состава или простого масла чайного дерева в качестве контроля.
Аналоговые показатели боли будут оцениваться в начале лечения и через две недели.
Анализ будет проводиться по Т-критерию Стьюдента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование смеси эфирных масел, содержащей масло чайного дерева, розмарина, гвоздики, перца и КБД в составе с усилителями проникновения через кожу, включая лимонен, для лечения подошвенного фасцита у взрослых мужчин и женщин.
Сорок два пациента будут рандомизированы для местного применения два раза в день лечебного состава или простого масла чайного дерева в качестве контроля.
Аналоговые показатели боли будут оцениваться в начале лечения и через две недели.
Анализ будет проводиться по Т-критерию Стьюдента.
Первичным показателем результата будет разница в оценке боли между исходной оценкой и оценкой боли через 2 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подошвенный фасциит диагностирован практикующим врачом и длится не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет, диабет в анамнезе, операции на стопе в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Простой контроль масла чайного дерева
Местное применение 1 мл 20% масла чайного дерева на основе миндального масла в качестве носителя два раза в день в течение 2 недель.
|
Тематическое сравнение
|
|
Экспериментальный: Верум
Местное применение два раза в день по 1 мл смеси эфирных масел, содержащих масло чайного дерева, розмарина, гвоздики, перца, в течение 2 недель в составе с усилителями проникновения через кожу, включая лимонен.
|
Тематическое сравнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли между исходным уровнем и 2 неделями
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентов попросят оценить боль по аналоговой шкале от 1 до 10 в начале исследования и через 2 недели.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PF-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .