- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467631
Fitoterpenos tópicos para fascite plantar
2 de julho de 2023 atualizado por: Center for Biomedical Research, Inc.
Mistura tópica de fitoterpenos para tratamento de fascite plantar em adultos
Ensaio controlado randomizado de mistura de óleos essenciais contendo óleo de tea tree, alecrim, cravo, pimenta e CBD em uma formulação com intensificadores de permeação da pele, incluindo limoneno, para o tratamento de fascite plantar em homens e mulheres adultos.
Quarenta e dois pacientes serão randomizados para receber aplicação tópica duas vezes ao dia da formulação de tratamento ou óleo de tea tree simples como controle.
Os escores analógicos de dor serão avaliados no início do tratamento e em duas semanas.
A análise será pelo teste T de Student.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado de mistura de óleos essenciais contendo óleo de tea tree, alecrim, cravo, pimenta e CBD em uma formulação com intensificadores de permeação da pele, incluindo limoneno, para o tratamento de fascite plantar em homens e mulheres adultos.
Quarenta e dois pacientes serão randomizados para receber aplicação tópica duas vezes ao dia da formulação de tratamento ou óleo de tea tree simples como controle.
Os escores analógicos de dor serão avaliados no início do tratamento e em duas semanas.
A análise será pelo teste T de Student.
A medida de resultado primário será a diferença no escore de dor entre o escore basal e o escore de dor em 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Center for Biomedical Research,Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fascite plantar diagnosticada por um médico e com pelo menos 3 meses de duração
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos, qualquer história de diabetes, história de cirurgia no pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Controle de óleo de tea tree simples
Aplicação tópica de 1ml de óleo de melaleuca a 20% em base de óleo de amêndoa como veículo duas vezes ao dia por 2 semanas.
|
Comparação Tópica
|
Experimental: Verum
Aplicação tópica duas vezes ao dia de 1ml de mistura por 2 semanas de óleos essenciais contendo óleo de tea tree, alecrim, cravo, pimenta, em uma formulação com intensificadores de permeação da pele, incluindo limoneno.
|
Comparação Tópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação da dor entre a linha de base e 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
Os pacientes serão solicitados a avaliar a dor em uma escala analógica de 1 a 10 no início do estudo e em 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Briant Burke, MD, Center for Biomedical Research, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PF-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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