- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05471375
Databáze pohybu C-STAR
7. května 2026 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Centrum pro chytré využití technologií k vyhodnocení reálných výsledků databáze pohybu
Účelem této studie je vyvinout databázi, která obsahuje údaje o pohybu a rehabilitaci shromážděné pomocí nositelných senzorů a videa.
Tato databáze bude sloužit jako zdroj pro klinické lékaře a výzkumníky se zájmem o výzkum pohybových nebo rehabilitačních výzkumných nápadů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecký výzkum v oblasti fyzické rehabilitace pomáhá maximalizovat výsledky u jedinců, kteří tyto služby vyžadují kvůli ortopedickým a neurologickým zraněním.
Aby byly výsledky výzkumu kvalitní, je k analýze dat často zapotřebí velké kohorty jednotlivců.
Některá výzkumná zařízení nebo laboratoře nemají dostatečný přístup k velkým kohortám nebo nemusí mít prostředky k jejich náboru.
Vytvořením databáze C-STAR je záměrem vytvořit databázi, která může sloužit jako centrum pro datové soubory, které mohou výzkumníci a lékaři s odpovídajícím přístupem použít k podpoře svých výzkumných otázek týkajících se pohybu a fyzické rehabilitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vytvořením databáze C-STAR je záměrem vytvořit databázi, která může sloužit jako centrum pro datové soubory, které mohou výzkumníci a lékaři s odpovídajícím přístupem použít k podpoře svých výzkumných otázek týkajících se pohybu a fyzické rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0 až 99 let
- Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát písemný souhlas nebo dodržovat studijní postupy
- Jakákoli podmínka, která by bránila bezpečnému dokončení studijních aktivit, jak stanoví hlavní řešitel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mrtvice
V této kohortě budou jedinci, kteří prodělali mozkovou příhodu, požádáni, aby dokončili různá rehabilitační vyšetření související s pohybem pomocí nositelných senzorů a audio/video záznamu.
|
Záznamy databáze budou obsahovat nositelná senzorová, audio a video data shromážděná během hodnocení pohybu souvisejícího s rehabilitací
|
|
Parkinsonova choroba
V této kohortě budou jedinci, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba, požádáni, aby dokončili řadu rehabilitačních vyšetření souvisejících s pohybem pomocí nositelných senzorů a audio/video záznamu.
|
Záznamy databáze budou obsahovat nositelná senzorová, audio a video data shromážděná během hodnocení pohybu souvisejícího s rehabilitací
|
|
Amputace dolní končetiny
V této kohortě budou jedinci, kteří prodělali amputaci dolní končetiny, požádáni, aby dokončili různá rehabilitační vyšetření související s pohybem pomocí nositelných senzorů a audio/video záznamu.
|
Záznamy databáze budou obsahovat nositelná senzorová, audio a video data shromážděná během hodnocení pohybu souvisejícího s rehabilitací
|
|
Zdravá kontrola
V této kohortě budou jedinci, kteří nemají žádná významná neurologická nebo ortopedická zranění, požádáni, aby dokončili řadu rehabilitačních hodnocení souvisejících s pohybem pomocí nositelných senzorů a audio/video záznamu.
|
Záznamy databáze budou obsahovat nositelná senzorová, audio a video data shromážděná během hodnocení pohybu souvisejícího s rehabilitací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj databáze
Časové okno: Data budou shromažďována a přidávána do databáze C-STAR po dobu 3 let
|
Vyvinout online databázi, která obsahuje data související s pohybem a rehabilitací shromážděná pomocí nositelných senzorů a videa, ke kterým mohou s příslušným oprávněním přistupovat lékaři a výzkumníci, kteří se zajímají o výzkum nápadů souvisejících s pohybem nebo rehabilitací.
|
Data budou shromažďována a přidávána do databáze C-STAR po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Lieber, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
- Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
- Vrchní vyšetřovatel: Levi Hargrove, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Mrtvice
- Rány a zranění
- Parkinsonova choroba
Další identifikační čísla studie
- STU00216350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .