Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření doby plnění kapilár s využitím mobilní aplikace u dětí (CapApp)

17. května 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Určení přesnosti a přesnosti měření doby plnění kapilár pomocí mobilní zdravotní aplikace (Cap App) u zdravé dětské populace. Půjde o průřezovou studii měřící dobu plnění kapilár u zdravé pediatrické populace pomocí aplikace Cap a dvou dalších manuálních metod, které poslouží jako srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti ve věku od 1 měsíce do 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku od 1 měsíce do 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Horečka nebo hypotermie
  • Chronické onemocnění včetně kardiovaskulárního nebo renálního onemocnění
  • Těžké zranění nebo ztráta krve
  • Dehydratace
  • Raynaudův fenomén

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a přesnost mobilní zdravotní aplikace (Cap App)
Časové okno: Doba potřebná k tomu, aby se krev vrátila zpět na špičku prstu po aplikaci tlaku po dobu 5 sekund
Doba plnění kapiláry (CRT) aplikace Cap ve srovnání se dvěma manuálními metodami
Doba potřebná k tomu, aby se krev vrátila zpět na špičku prstu po aplikaci tlaku po dobu 5 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pending2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se sdílet s účastníky výsledky studií jednotlivých účastníků ani souhrnná data ze studií. Data budou před členy výzkumného týmu v době sběru zaslepena, a proto nebudou s účastníky sdíleny žádné informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Mobile Health (CapApp)

Předplatit