Medición del tiempo de llenado capilar utilizando una aplicación móvil en niños (CapApp)
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Determinar la exactitud y precisión de la medición del tiempo de llenado capilar mediante una aplicación móvil de salud (Cap App) en una población pediátrica sana.
Este será un estudio transversal que medirá el tiempo de llenado capilar en una población pediátrica sana utilizando tanto la aplicación Cap como dos métodos manuales adicionales que servirán como comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sanos de 1 mes a 17 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 1 mes a 17 años
Criterio de exclusión:
- Fiebre o hipotermia
- Enfermedad crónica, incluidas las enfermedades cardiovasculares o renales.
- Lesiones graves o pérdida de sangre.
- Deshidración
- El fenómeno de Raynaud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud y precisión de una aplicación móvil de salud (Cap App)
Periodo de tiempo: Tiempo que tarda la sangre en volver a salir en la yema del dedo después de aplicar presión durante 5 segundos
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Tiempo de recarga capilar (CRT) de Cap App en comparación con dos métodos manuales
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Tiempo que tarda la sangre en volver a salir en la yema del dedo después de aplicar presión durante 5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir los resultados de los datos del estudio de los participantes individuales o los datos agregados del estudio con los participantes.
Los datos se mantendrán ocultos a los miembros del equipo de investigación en el momento de la recolección y, por lo tanto, no se compartirá ninguna información con los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .