Kapillærpåfyllingstidsmåling ved bruk av mobilapplikasjon hos barn (CapApp)
17. mai 2024 oppdatert av: University of Minnesota
For å bestemme nøyaktigheten og presisjonen til måling av kapillærpåfyllingstid ved hjelp av en mobil helseapplikasjon (Cap App) i en sunn pediatrisk populasjon.
Dette vil være en tverrsnittsstudie som måler kapillærpåfyllingstiden i en sunn pediatrisk populasjon ved å bruke både Cap-appen og to ekstra manuelle metoder som vil tjene som sammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
193
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn i alderen 1 måned til 17 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn i alderen 1 måned til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Feber eller hypotermi
- Kronisk sykdom inkludert kardiovaskulær eller nyresykdom
- Alvorlig skade eller blodtap
- Dehydrering
- Raynauds fenomen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og presisjon for en mobil helseapplikasjon (Cap App)
Tidsramme: Tiden det tar for blodet å returnere til utgivelsen på fingertuppen etter trykkpåføring i 5 sekunder
|
Kapillær påfyllingstid (CRT) for Cap App sammenlignet med to manuelle metoder
|
Tiden det tar for blodet å returnere til utgivelsen på fingertuppen etter trykkpåføring i 5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- pending2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele resultatene av individuelle deltakerstudiedata eller aggregerte studiedata med deltakerne.
Dataene vil bli holdt blinde fra forskerteammedlemmene på innsamlingstidspunktet, og derfor vil ingen informasjon bli delt med deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .