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Misurazione del tempo di ricarica capillare utilizzando l'applicazione mobile nei bambini (CapApp)

17 maggio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Determinare l'accuratezza e la precisione della misurazione del tempo di riempimento capillare utilizzando un'applicazione sanitaria mobile (Cap App) in una popolazione pediatrica sana. Questo sarà uno studio trasversale che misurerà il tempo di riempimento capillare in una popolazione pediatrica sana utilizzando sia l'app Cap che due metodi manuali aggiuntivi che serviranno da confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

193

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sani di età compresa tra 1 mese e 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 1 mese e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Febbre o ipotermia
  • Malattie croniche incluse malattie cardiovascolari o renali
  • Lesioni gravi o perdita di sangue
  • Disidratazione
  • Fenomeno di Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza e precisione di un'applicazione sanitaria mobile (app Cap)
Lasso di tempo: Tempo necessario affinché il sangue ritorni a fuoriuscire sul polpastrello dopo l'applicazione della pressione per 5 secondi
Tempo di ricarica capillare (CRT) di Cap App rispetto a due metodi manuali
Tempo necessario affinché il sangue ritorni a fuoriuscire sul polpastrello dopo l'applicazione della pressione per 5 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pending2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani sulla condivisione dei risultati dei dati di studio dei singoli partecipanti o dei dati di studio aggregati con i partecipanti. I dati saranno tenuti nascosti ai membri del gruppo di ricerca al momento della raccolta e, pertanto, nessuna informazione verrà condivisa con i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione Mobile Health (CapApp)

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