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Medição do Tempo de Reenchimento Capilar Utilizando Aplicativo Móvel em Crianças (CapApp)

17 de maio de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Determinar a exatidão e a precisão da medição do tempo de enchimento capilar usando um aplicativo móvel de saúde (Cap App) em uma população pediátrica saudável. Este será um estudo transversal medindo o tempo de enchimento capilar em uma população pediátrica saudável usando o Cap App e dois métodos manuais adicionais que servirão de comparação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças saudáveis ​​de 1 mês a 17 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​de 1 mês a 17 anos

Critério de exclusão:

  • Febre ou hipotermia
  • Doença crônica, incluindo doença cardiovascular ou renal
  • Lesão grave ou perda de sangue
  • Desidratação
  • Fenômeno de Raynaud

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão e precisão de um aplicativo móvel de saúde (Cap App)
Prazo: Tempo que leva para o sangue retornar à ponta do dedo após a aplicação de pressão por 5 segundos
Tempo de recarga capilar (CRT) do Cap App comparado a dois métodos manuais
Tempo que leva para o sangue retornar à ponta do dedo após a aplicação de pressão por 5 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pending2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de compartilhar os resultados dos dados individuais do estudo do participante ou dados agregados do estudo com os participantes. Os dados serão mantidos ocultos dos membros da equipe de pesquisa no momento da coleta e, portanto, nenhuma informação será compartilhada com os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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