- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472116
Pomiar czasu napełniania naczyń włosowatych z wykorzystaniem aplikacji mobilnej u dzieci (CapApp)
17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Określenie dokładności i precyzji pomiaru czasu powrotu naczyń włosowatych za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej (Cap App) w zdrowej populacji pediatrycznej.
Będzie to badanie przekrojowe mierzące czas powrotu naczyń włosowatych w zdrowej populacji pediatrycznej przy użyciu zarówno aplikacji Cap, jak i dwóch dodatkowych metod ręcznych, które posłużą jako porównanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku od 1 miesiąca do 17 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci w wieku od 1 miesiąca do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka lub hipotermia
- Choroba przewlekła, w tym choroba układu krążenia lub nerek
- Ciężkie obrażenia lub utrata krwi
- Odwodnienie
- objaw Raynauda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i precyzja mobilnej aplikacji zdrowotnej (aplikacja Cap)
Ramy czasowe: Czas potrzebny do ponownego pojawienia się krwi na opuszku palca po zastosowaniu ucisku przez 5 sekund
|
Czas napełniania naczyń włosowatych (CRT) aplikacji Cap w porównaniu z dwiema metodami ręcznymi
|
Czas potrzebny do ponownego pojawienia się krwi na opuszku palca po zastosowaniu ucisku przez 5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pending2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania uczestnikom wyników danych z badań poszczególnych uczestników ani zbiorczych danych z badań.
Dane nie będą dostępne dla członków zespołu badawczego w momencie ich zbierania, a zatem żadne informacje nie będą udostępniane uczestnikom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .