- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05472116
Kapillärpåfyllningstidsmätning med hjälp av mobilapplikation hos barn (CapApp)
17 maj 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
För att bestämma noggrannheten och precisionen för mätning av kapillärpåfyllningstid med hjälp av en mobil hälsoapplikation (Cap App) i en frisk pediatrisk population.
Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie som mäter kapillärpåfyllningstiden i en frisk pediatrisk population med både Cap-appen och två ytterligare manuella metoder som kommer att fungera som jämförelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
193
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn i åldern 1 månad till 17 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn i åldern 1 månad till 17 år
Exklusions kriterier:
- Feber eller hypotermi
- Kronisk sjukdom inklusive kardiovaskulär eller njursjukdom
- Allvarlig skada eller blodförlust
- Uttorkning
- Raynauds fenomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och precision för en mobil hälsoapplikation (Cap App)
Tidsram: Tid som det tar för blodet att återgå till utsläppet på fingertoppen efter tryckpåläggning i 5 sekunder
|
Kapillärpåfyllningstid (CRT) för Cap App jämfört med två manuella metoder
|
Tid som det tar för blodet att återgå till utsläppet på fingertoppen efter tryckpåläggning i 5 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- pending2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela resultaten av de individuella deltagarnas studiedata eller aggregerade studiedata med deltagarna.
Uppgifterna kommer att hållas blinda från forskargruppens medlemmar vid tidpunkten för insamlingen och därför kommer ingen information att delas med deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .