- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05472116
Kapilláris utántöltési idő mérése mobil alkalmazás segítségével gyermekeknél (CapApp)
2023. január 19. frissítette: University of Minnesota
A kapilláris újratöltési idő mérésének pontosságának és precizitásának meghatározása mobil egészségügyi alkalmazással (Cap App) egészséges gyermekpopulációban.
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amely egészséges gyermekpopulációban méri a kapillárisok utántöltési idejét a Cap App és két további manuális módszer segítségével, amelyek összehasonlításként szolgálnak majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges gyermekek 1 hónapos kortól 17 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyermekek 1 hónapos kortól 17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Láz vagy hipotermia
- Krónikus betegségek, beleértve a szív- és érrendszeri vagy vesebetegséget
- Súlyos sérülés vagy vérveszteség
- Kiszáradás
- Raynaud-jelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egy mobil egészségügyi alkalmazás (Cap App) pontossága és precizitása
Időkeret: Idő kell ahhoz, hogy a vér 5 másodpercig tartó nyomás alkalmazása után visszatérjen az ujjbegyen
|
A Cap App kapilláris utántöltési ideje (CRT) két manuális módszerhez képest
|
Idő kell ahhoz, hogy a vér 5 másodpercig tartó nyomás alkalmazása után visszatérjen az ujjbegyen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pending2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyes résztvevők vizsgálati adatainak vagy az összesített vizsgálati adatoknak a résztvevőkkel való megosztását.
Az adatokat a gyűjtés időpontjában a kutatócsoport tagjai elzárják, így semmilyen információt nem osztanak meg a résztvevőkkel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobile Health alkalmazás (CapApp)
-
University of MichiganAktív, nem toborzó
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Alberta Health Services, CalgaryAlberta Cancer FoundationBefejezveMellrák | Nőgyógyászati rákKanada
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveMobilalkalmazás otthoni monitorozás használata ambuláns műtét utánKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakAktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveDepresszió | A fizikai aktivitás | Alvás | HangulatEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Memphis; RTI InternationalBefejezveSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok