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Messung der Kapillarnachfüllzeit mit mobiler Anwendung bei Kindern (CapApp)

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Bestimmung der Genauigkeit und Präzision der Kapillarnachfüllzeitmessung mit einer mobilen Gesundheitsanwendung (Cap App) in einer gesunden pädiatrischen Population. Dies wird eine Querschnittsstudie sein, die die Wiederauffüllzeit der Kapillaren in einer gesunden pädiatrischen Population misst, wobei sowohl die Cap App als auch zwei zusätzliche manuelle Methoden verwendet werden, die als Vergleich dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Fieber oder Unterkühlung
  • Chronische Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen
  • Schwere Verletzungen oder Blutverlust
  • Austrocknung
  • Raynaud-Phänomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit und Präzision einer mobilen Gesundheitsanwendung (Cap App)
Zeitfenster: Zeit, die das Blut benötigt, um nach 5 Sekunden Druckanwendung wieder an der Fingerspitze auszutreten
Kapillarnachfüllzeit (CRT) der Cap App im Vergleich zu zwei manuellen Methoden
Zeit, die das Blut benötigt, um nach 5 Sekunden Druckanwendung wieder an der Fingerspitze auszutreten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pending2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Ergebnisse der Studiendaten der einzelnen Teilnehmer oder aggregierte Studiendaten mit den Teilnehmern zu teilen. Die Daten werden zum Zeitpunkt der Erhebung vor den Mitgliedern des Forschungsteams verborgen gehalten und daher werden keine Informationen an die Teilnehmer weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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