- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05472116
Messung der Kapillarnachfüllzeit mit mobiler Anwendung bei Kindern (CapApp)
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Bestimmung der Genauigkeit und Präzision der Kapillarnachfüllzeitmessung mit einer mobilen Gesundheitsanwendung (Cap App) in einer gesunden pädiatrischen Population.
Dies wird eine Querschnittsstudie sein, die die Wiederauffüllzeit der Kapillaren in einer gesunden pädiatrischen Population misst, wobei sowohl die Cap App als auch zwei zusätzliche manuelle Methoden verwendet werden, die als Vergleich dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Fieber oder Unterkühlung
- Chronische Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen
- Schwere Verletzungen oder Blutverlust
- Austrocknung
- Raynaud-Phänomen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit und Präzision einer mobilen Gesundheitsanwendung (Cap App)
Zeitfenster: Zeit, die das Blut benötigt, um nach 5 Sekunden Druckanwendung wieder an der Fingerspitze auszutreten
|
Kapillarnachfüllzeit (CRT) der Cap App im Vergleich zu zwei manuellen Methoden
|
Zeit, die das Blut benötigt, um nach 5 Sekunden Druckanwendung wieder an der Fingerspitze auszutreten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- pending2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die Ergebnisse der Studiendaten der einzelnen Teilnehmer oder aggregierte Studiendaten mit den Teilnehmern zu teilen.
Die Daten werden zum Zeitpunkt der Erhebung vor den Mitgliedern des Forschungsteams verborgen gehalten und daher werden keine Informationen an die Teilnehmer weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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